Un estudio de nonoxinol-9 (N-9) y la infección por VIH

La aplicación intravaginal de N-9 puede ayudar a proteger a las mujeres del VIH y otras infecciones de transmisión sexual. Las bajas tasas de uso de preservativos en las poblaciones del África subsahariana, que constituyen la mayoría de las infecciones por el VIH, dictan la necesidad de métodos profilácticos que las mujeres puedan controlar.

Este ensayo se llevará a cabo en Zimbabue y Malawi. El ensayo de Fase III está precedido por un estudio piloto de aceptabilidad y seguridad de 2 semanas para determinar el alcance de la irritación genital causada por el N-9 y el placebo. Después del estudio piloto y antes de la selección para la inscripción en el ensayo de Fase III, los posibles voluntarios participarán en un programa de asesoramiento conductual de 2 meses que fomentará el uso de preservativos. Solo los participantes que deciden que no pueden o que no serán usuarios constantes de condones se inscriben en el estudio principal. Los participantes del estudio reciben gel N-9 o placebo para usar cada vez que tienen relaciones sexuales vaginales durante 18 a 36 meses. Los participantes tienen una evaluación de seguimiento una vez al mes; un examen pélvico y análisis de sangre se realizan cada tres meses.