Um estudo de nonoxinol-9 (N-9) e infecção por HIV

A aplicação intravaginal de N-9 pode ajudar a proteger as mulheres contra o HIV e outras infecções por DST. As baixas taxas de uso de preservativos nas populações da África Subsaariana, que constituem a maioria das infecções por HIV, ditam a necessidade de métodos profiláticos que as mulheres possam controlar.

Este ensaio será conduzido no Zimbabwe e no Malawi. O ensaio de Fase III é precedido por um estudo piloto de segurança e aceitabilidade de 2 semanas para determinar a extensão da irritação genital causada pelo N-9 e pelo placebo. Após o estudo piloto e antes da triagem para inscrição no estudo de Fase III, os voluntários em potencial participarão de um programa de aconselhamento comportamental de 2 meses que incentivará o uso de preservativos. Apenas os participantes que decidem que não podem ou não serão usuários consistentes de preservativos são incluídos no estudo principal. Os participantes do estudo recebem gel N-9 ou placebo para usar cada vez que tiverem relações sexuais vaginais por 18 a 36 meses. Os participantes têm uma avaliação de acompanhamento uma vez por mês; um exame pélvico e exames de sangue são realizados a cada três meses.