Uno studio su Nonoxynol-9 (N-9) e infezione da HIV

L'applicazione intravaginale di N-9 può aiutare a proteggere le donne dall'HIV e da altre infezioni STD. I bassi tassi di utilizzo del preservativo nelle popolazioni dell'Africa subsahariana, che costituiscono la maggior parte delle infezioni da HIV, impongono la necessità di metodi profilattici che le donne possano controllare.

Questo processo sarà condotto in Zimbabwe e Malawi. Lo studio di fase III è preceduto da uno studio pilota di sicurezza e accettabilità di 2 settimane per determinare l'entità dell'irritazione genitale causata dall'N-9 e dal placebo. Dopo lo studio pilota e prima dello screening per l'arruolamento nello studio di fase III, i potenziali volontari parteciperanno a un programma di consulenza comportamentale di 2 mesi che incoraggerà l'uso dei preservativi. Vengono arruolati nello studio principale solo i partecipanti che decidono di non poter o non saranno utenti coerenti del preservativo. Ai partecipanti allo studio viene somministrato gel N-9 o placebo da utilizzare ogni volta che hanno rapporti sessuali vaginali da 18 a 36 mesi. I partecipanti hanno una valutazione di follow-up una volta al mese; un esame pelvico e esami del sangue vengono eseguiti ogni tre mesi.