Eine Studie über Nonoxynol-9 (N-9) und HIV-Infektion

Die intravaginale Anwendung von N-9 kann helfen, Frauen vor HIV und anderen STD-Infektionen zu schützen. Niedrige Kondomgebrauchsraten in den afrikanischen Ländern südlich der Sahara, die die Mehrheit der HIV-Infektionen ausmachen, erfordern prophylaktische Methoden, die von Frauen kontrolliert werden können.

Diese Studie wird in Simbabwe und Malawi durchgeführt. Der Phase-III-Studie geht eine zweiwöchige Pilotstudie zur Sicherheit und Akzeptanz voraus, um das Ausmaß der durch N-9 und das Placebo verursachten genitalen Reizung zu bestimmen. Nach der Pilotstudie und vor dem Screening für die Aufnahme in die Phase-III-Studie werden potenzielle Freiwillige an einem zweimonatigen Verhaltensberatungsprogramm teilnehmen, das die Verwendung von Kondomen fördern wird. Nur Teilnehmer, die entscheiden, dass sie keine dauerhaften Kondombenutzer sein können oder wollen, werden in die Hauptstudie aufgenommen. Die Studienteilnehmerinnen erhalten N-9-Gel oder Placebo zur Anwendung bei jedem vaginalen Geschlechtsverkehr für 18 bis 36 Monate. Die Teilnehmer haben einmal im Monat eine Nachuntersuchung; eine gynäkologische Untersuchung und Blutuntersuchungen werden alle drei Monate durchgeführt.