- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001327
Syringomyelian fysiologian perustaminen
Aivoja ja selkäydintä ympäröi neste, jota kutsutaan aivo-selkäydinnesteeksi (CSF). CSF virtaa aivoissa ja selkäytimen ympärillä olevien kanavien kautta. Joskus ihmisillä on syntyessään näiden kanavien epämuodostumia. Syringomyelia on CSF-kanavissa oleva tasku, joka johtuu epänormaalista CSF-virtauksesta. Syringomyelia liittyy hermoston ongelmiin. Syringomyeliapotilaat eivät ehkä pysty havaitsemaan kipua ja lämpöä. Jos tilaa ei hoideta, se voi pahentua.
Tämän tilan hoito on kirurginen. Se edellyttää, että CSF-virtaus palautuu normaaliksi. Hoitovaihtoehtoja on monia, mutta minkään toimenpiteen ei ole osoitettu olevan merkittävästi muita parempi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat oppia lisää siitä, kuinka aivo-selkäydinnesteen paine ja virtaus vaikuttavat syringomyelian etenemiseen. Ultraääniä ja magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen anatomian arvioimiseen. Tutkijat toivovat, että anatomiasta ja CSF:n paineen ja virtauksen mittauksista kerättyä tietoa voidaan käyttää myöhemmin optimaalisen kirurgisen hoidon kehittämiseen syringomyelialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää syringomyelian kehittymis- ja etenemismekanismi. Vaikka syringomyeliaan liittyy yleensä anatomisia poikkeavuuksia kallon kohdunkaulan liitoksessa, patofysiologia, joka yhdistää nämä anatomiset poikkeavuudet syringomyelian kehittymiseen ja etenemiseen, on kiistanalainen. Olemme testanneet hypoteesia, jonka mukaan Chiari I -epämuodostumaan liittyvän syringomyelia-oireyhtymän eteneminen johtuu siitä, että pikkuaivojen risat tukkivat osittain subarachnoidaalisen tilan foramen magnumissa ja toimivat mäntänä osittain suljetussa selkärangan subarachnoidaalisessa tilassa, jolloin kohdunkaulan subarachnoidaalinen paine kasvaa. jotka puristavat selkäydintä ulkopuolelta, eivät sisältä, ja levittävät syrinx-nestettä kaudaalisesti jokaisen sydämenlyönnin yhteydessä, mikä johtaa syrinxin etenemiseen. Testaamme myös hypoteesia, jonka mukaan syringomyelian kehittyminen johtuu CSF:n lisääntyneestä kulkeutumisesta selkäytimen parenkyymin läpi syrinksiin. Potilaita hoidetaan posterior fossa craniectomy, ylemmän kohdunkaulan laminektomia ja duroplastia. Arvioimme aivo-selkäydinnesteen virtausta ja painetta, syrinxin kokoa, neurologista toimintaa ja aivo-selkäydinnesteen sisääntulonopeutta syrinksiin ennen ja jälkeen leikkauksen. Nämä tutkimukset ja pikkuaivojen risojen ja syrinxin seinämien liikkeiden intraoperatiivinen arviointi tarjoavat tietoa, joka selventää syringomyelian kehittymisen ja etenemisen hydrodynaamista mekanismia.
Parasta hoitoa tämäntyyppiseen syringomyeliaan ei ole varmistettu. Nykyinen kirurginen hoito johtaa taudin stabiloitumiseen monilla, mutta ei kaikilla potilailla, vaikka objektiivinen paraneminen on harvinaisempaa. Viivästynyt huononeminen ei ole harvinaista. Anatomisten ja fysiologisten mittausten korrelaation pitäisi tuottaa tietoja, jotka osoittavat syringomyelian kehittymis- ja etenemistavan ja joilla voi olla vaikutuksia syringomyelian optimaaliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön tulee:
Ole 18-vuotias tai vanhempi.
Onko sinulla syringomyelia.
Sinulla on vaurio, joka kaventaa selkäydinnesteen tilaa kallon tai kaulan pohjassa. Aiempi syringomyelia-leikkaus ei johda tutkimuksesta poissulkemiseen, jos on röntgenkuvaa syrinxistä ja on näyttöä syrinxin neurologisesta heikkenemisestä.
Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilö ei voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän:
on raskaana (koska röntgensäteet voivat vahingoittaa sikiötä).
MRI-kuvausta ei voida tehdä radiologin määrittämänä.
Hänellä on verenvuotoongelma, jota ei voida korjata.
Ei pysty ymmärtämään testauksen ja kirurgisen hoidon riskejä.
Hänellä on positiivinen verikoe HIV:n (AIDS:n aiheuttajavirus) varalta, koska positiivinen HIV-testi lisäisi tutkimustestauksen aiheuttamaa tartuntariskiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logue V, Edwards MR. Syringomyelia and its surgical treatment--an analysis of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Apr;44(4):273-84. doi: 10.1136/jnnp.44.4.273.
- Oldfield EH, Muraszko K, Shawker TH, Patronas NJ. Pathophysiology of syringomyelia associated with Chiari I malformation of the cerebellar tonsils. Implications for diagnosis and treatment. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):3-15. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0003.
- Levy LM, Di Chiro G. MR phase imaging and cerebrospinal fluid flow in the head and spine. Neuroradiology. 1990;32(5):399-406. doi: 10.1007/BF00588473.
- Heiss JD, Suffredini G, Bakhtian KD, Sarntinoranont M, Oldfield EH. Normalization of hindbrain morphology after decompression of Chiari malformation Type I. J Neurosurg. 2012 Nov;117(5):942-6. doi: 10.3171/2012.8.JNS111476. Epub 2012 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920226
- 92-N-0226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .