- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002117
Satunnaistettu, avoin tutkimus dideoksisytidiinin (HIVID; ddC) ja tsidovudiinin (AZT) vaihtoehtoisista hoitoyhdistelmistä potilailla, joilla on HIV-infektio
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Sopivan tsalsitabiinin (dideoksisytidiini; ddC) annoksen ja tsidovudiinin (AZT) aikataulun tutkiminen yhdistelmähoidossa HIV-infektiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
ddC:tä annetaan 1/2 annoksena 8 tunnin välein.
AZT:tä annetaan 1 annoksesta kahdesta (4 tunnin välein valveilla ollessa tai 8 tunnin välein).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
528
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
- Kaiser Foundation Hosp
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- Sharp Rees - Stealy Med Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Public Health Dept / Disease Control Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard Univ
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Intergrated Care Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- New England Med Ctr
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington Univ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health Sciences Univ
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
- N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 775550882
- Univ TX Galveston Med Branch
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Dr Brian Buggy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- CD4-määrä 100 - 500 solua/mm3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 1995
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Zidovudiini
- Tsalsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220a
- NV 14257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .