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Um estudo randomizado e aberto de combinações alternativas de tratamento de didesoxicitidina (HIVID; ddC) e zidovudina (AZT) em pacientes com infecção por HIV

23 de junho de 2005 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Investigar a dose apropriada de zalcitabina ( didesoxicitidina; ddC ) e esquema de zidovudina ( AZT ) para uso em terapia combinada em pacientes com infecção pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecções por HIV

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são randomizados para um dos quatro braços de tratamento. O ddC é administrado em 1 de 2 doses a cada 8 horas. O AZT é administrado em 1 de 2 doses (a cada 4 horas durante a vigília ou a cada 8 horas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

528

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92101
    - Sharp Rees - Stealy Med Group
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Public Health Dept / Disease Control Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
    - Howard Univ
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
    - Intergrated Care Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - New England Med Ctr
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington Univ
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Med Ctr
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
    - Oregon Health Sciences Univ
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
    - N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 775550882
    - Univ TX Galveston Med Branch
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Dr Brian Buggy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

infecção pelo HIV.
Contagem de CD4 100 - 500 células/mm3.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de fevereiro de 1995

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

220a
NV 14257

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