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Une étude ouverte randomisée sur les combinaisons thérapeutiques alternatives de didésoxycytidine (VIH ; ddC) et de zidovudine (AZT) chez des patients infectés par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Étudier la dose appropriée de zalcitabine ( didésoxycytidine ; ddC ) et le calendrier de zidovudine ( AZT ) à utiliser en thérapie combinée chez les patients infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont randomisés dans l'un des quatre bras de traitement. ddC est administré à 1 ou 2 doses toutes les 8 heures. L'AZT est administré à 1 ou 2 doses (toutes les 4 heures pendant l'éveil ou toutes les 8 heures).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

528

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Sharp Rees - Stealy Med Group
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • Intergrated Care Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • New England Med Ctr
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington Univ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219
        • N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
      • Galveston, Texas, États-Unis, 775550882
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Dr Brian Buggy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • infection par le VIH.
  • Nombre de CD4 100 - 500 cellules/mm3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 février 1995

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220a
  • NV 14257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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