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Un estudio aleatorizado y abierto de combinaciones de tratamientos alternativos de didesoxicitidina (HIVID; ddC) y zidovudina (AZT) en pacientes con infección por VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Investigar la dosis adecuada de zalcitabina ( didesoxicitidina ; ddC ) y el programa de zidovudina ( AZT ) para usar en terapia combinada en pacientes con infección por VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignan al azar a uno de los cuatro brazos de tratamiento. ddC se administra en 1 de 2 dosis cada 8 horas. El AZT se administra en 1 de 2 dosis (cada 4 horas mientras está despierto o cada 8 horas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

528

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Sharp Rees - Stealy Med Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Intergrated Care Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • New England Med Ctr
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington Univ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 775550882
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Dr Brian Buggy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • infección por VIH
  • Recuento de CD4 100 - 500 células/mm3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de febrero de 1995

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 220a
  • NV 14257

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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