En randomisert, åpen studie av alternative behandlingskombinasjoner av dideoksycytidin (HIVID; ddC) og zidovudin (AZT) hos pasienter med HIV-infeksjon
23. juni 2005 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
For å undersøke passende zalcitabin (dideoksycytidin; ddC) dose og zidovudin (AZT) tidsplan for bruk i kombinasjonsterapi hos pasienter med HIV-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene er randomisert til en av fire behandlingsarmer.
ddC administreres med 1 av 2 doser hver 8. time.
AZT administreres ved 1 av 2 doser (hver 4. time i våken tilstand eller hver 8. time).
Studietype
Intervensjonell
Registrering
528
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Harbor City, California, Forente stater, 90710
- Kaiser Foundation Hosp
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- Sharp Rees - Stealy Med Group
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Public Health Dept / Disease Control Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
- Howard Univ
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
- Intergrated Care Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- New England Med Ctr
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington Univ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Oregon Health Sciences Univ
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75219
- N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
-
Galveston, Texas, Forente stater, 775550882
- Univ TX Galveston Med Branch
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Dr Brian Buggy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter må ha:
- HIV-infeksjon.
- CD4-tall 100 - 500 celler/mm3.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. februar 1995
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Antimetabolitter
- Zidovudin
- Zalcitabin
Andre studie-ID-numre
- 220a
- NV 14257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .