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Uno studio randomizzato in aperto sulle combinazioni terapeutiche alternative di dideossicitidina (HIVID; ddC) e zidovudina (AZT) in pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Studiare la dose appropriata di zalcitabina ( dideossicitidina; ddC ) e la schedula di zidovudina ( AZT ) per l'uso nella terapia di combinazione in pazienti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono randomizzati a uno dei quattro bracci di trattamento. ddC viene somministrato a 1 di 2 dosi ogni 8 ore. L'AZT viene somministrato a 1 dose su 2 (ogni 4 ore durante la veglia o ogni 8 ore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

528

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101
        • Sharp Rees - Stealy Med Group
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Intergrated Care Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • New England Med Ctr
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington Univ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
        • N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 775550882
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Dr Brian Buggy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV.
  • Conta CD4 100 - 500 cellule/mm3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 1995

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220a
  • NV 14257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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