- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002117
Randomizovaná, otevřená studie alternativních léčebných kombinací dideoxycytidinu (HIVID; ddC) a zidovudinu (AZT) u pacientů s infekcí HIV
23. června 2005 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Prozkoumat vhodnou dávku zalcitabinu (dideoxycytidin; ddC) a schéma zidovudinu (AZT) pro použití v kombinované terapii u pacientů s infekcí HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze čtyř léčebných ramen.
ddC se podává v 1 ze 2 dávek každých 8 hodin.
AZT se podává v 1 ze 2 dávek (každé 4 hodiny v bdělém stavu nebo každých 8 hodin).
Typ studie
Intervenční
Zápis
528
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Harbor City, California, Spojené státy, 90710
- Kaiser Foundation Hosp
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Diego, California, Spojené státy, 92101
- Sharp Rees - Stealy Med Group
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Public Health Dept / Disease Control Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard Univ
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
- Intergrated Care Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- New England Med Ctr
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- St Paul Ramsey Med Ctr / HIV Program Office
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington Univ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Oregon Health Sciences Univ
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
- N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 775550882
- Univ TX Galveston Med Branch
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Dr Brian Buggy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít:
- HIV infekce.
- Počet CD4 100 - 500 buněk/mm3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. února 1995
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Antimetabolity
- Zidovudin
- Zalcitabin
Další identifikační čísla studie
- 220a
- NV 14257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy