Yhdistelmäkemoterapia luuydinsiirron kanssa sukusolukasvainten hoidossa miehillä

TAVOITTEET: I. Vertaa sukusolukasvaimia relapsivaiheessa tai ensimmäisessä osittaisessa remissiossa sairastavien miespotilaiden tapahtumatonta eloonjäämistä, jotka on hoidettu pelastushoidolla, joka sisältää sisplatiinia, etoposidia ja ifosfamidia (PEI) tai vinblastiinia, ifosfamidia ja sisplatiinia (VeIP) joko kanssa tai ilman suuriannoksinen karboplatiini, etoposidi ja syklofosfamidi, minkä jälkeen suoritetaan autologinen luuytimen ja/tai perifeerisen veren kantasolusiirto.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman täydellisen remission mukaan ensilinjan hoitoon (kyllä ​​vs. ei), taudin ensisijaisen paikan (kivesten vs. retroperitoneaalinen vs. välikarsina) ja keuhkometastaasien mukaan tutkimukseen tullessa (kyllä ​​vs. ei). Autologiset luuytimen ja perifeerisen veren kantasolut (PBSC) kerätään. Osa I (pelastus): Potilaat määrätään hoito-ohjelmaan A, jos he ovat aiemmin saaneet vinblastiinia osana ensilinjan hoitoa, kuten sisplatiinia, vinblastiinia ja bleomysiiniä (PVB) tai sisplatiinia, syklofosfamidia, doksorubisiinia, vinblastiinia ja bleomysiiniä (CISCA) VB). Potilaat määrätään hoito-ohjelmaan B, jos he ovat aiemmin saaneet etoposidia (VP-16) osana ensilinjan hoitoa, kuten bleomysiiniä, VP-16:ta ja sisplatiinia (BEP). Hoito A: Potilaat saavat sisplatiini IV 2 tunnin ajan, VP-16 IV 2 tunnin ajan ja ifosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5 (PEI). Hoito B: Potilaat saavat sisplatiinia ja etoposidia kuten hoito-ohjelmassa A ja vinblastiinia IV päivinä 1 ja 2 (VeIP). Hoito molemmilla ohjelmilla jatkuu 3 viikon välein 2 hoitojakson ajan. Potilaat, joilla on vaikeahoitoinen sairaus päivänä 43, poistetaan tutkimuksesta. Osa II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat 2 PEI- tai VeIP-lisäkurssia. Käsivarsi II: Potilaat saavat 1 lisäkuurin PEI- tai VeIP-hoitoa, jota seuraa 1 suuriannoksinen karboplatiini IV -kuori 2 tunnin ajan, VP-16 IV -hoito 2 tunnin ajan ja syklofosfamidi IV -1 tunnin ajan päivinä 1-4. Autologinen luuydin ja/tai PBSC infusoidaan uudelleen neljännen hoitojakson päivänä 7 molemmissa käsissä oleville potilaille. Molemmissa käsissä oleville potilaille, joilla on jäljelle jäänyt sairaus neljännen hoitojakson jälkeen, voidaan tehdä leikkaus.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 280 potilasta.