Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebekkamysiinianalogi hoidettaessa lapsia, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen neuroblastooma

maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Farmakokineettisesti ohjattu vaiheen II tutkimus rebekkamysiinianalogista NSC# 655649 lapsipotilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen neuroblastooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan rebekkamysiinianalogin tehokkuutta hoidettaessa lapsia, joilla on uusiutunut tai refraktorinen neuroblastooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vastenopeus rebekkamysiinianalogiin lapsilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen neuroblastooma.
  • Määritä tämän lääkkeen toksisuus näillä potilailla.
  • Tunnista ja määritä in vitro biologiset korrelaatiot kliinisistä vasteista ja tämän lääkkeen toksisuudesta näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat rebekkamysiinianalogia IV 1 tunnin ajan kerran päivinä 1-5. Hoito toistetaan 3 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää jopa 30 potilasta 1,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu uusiutunut tai refraktorinen neuroblastooma
  • Mitattavissa oleva sairaus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Lapset

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
  • SGOT ja SGPT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Riittävä maksan toiminta, ellei se johdu sairaudesta

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
  • Riittävä munuaisten toiminta, ellei se johdu sairaudesta

Muuta:

  • Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei aktiivista hallitsematonta infektiota
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Toipunut aikaisemmasta immunoterapiasta
  • Aiempi autologinen luuytimensiirto sallittu
  • Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen
  • Ei muuta samanaikaista systeemistä kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika hoidon epäonnistumiseen
Vapaus etenemisestä
Vastaus (täydellinen vastaus, erittäin hyvä osittainen vastaus tai osittainen vastaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-095
  • CDR0000066852 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T98-0041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa