Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-2 luuydinsiirron jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on hematologinen syöpä

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Annoksenhakututkimus interleukiini-2:n toksisuudesta ja immunomoduloivista vaikutuksista allogeenisen luuydinsiirron jälkeen potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski

PERUSTELUT: Interleukiini-2 voi stimuloida ihmisen valkosoluja tappamaan syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus interleukiini-2:n tehokkuuden tutkimiseksi luuytimensiirron jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on hematologinen syöpä, jolla on uusiutumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä interleukiini-2:n myrkyllisyys ja suurin siedetty annos allogeenisen T-soluvajeisen luuytimensiirron jälkeen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on suuri uusiutumisriski. II. Määritä optimaalinen interleukiini-2-annos tässä hoito-ohjelmassa, joka johtaa maksimaaliseen luonnolliseen tappajasolujen ja lymfokiiniaktivoitujen tappajasolujen aktiivisuuteen in vitro.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat CD34+-kantasoluilla lisättyä luovuttajan luuydintä päivänä 0 toisella protokollalla. Tämän jälkeen potilaat saavat interleukiini-2:ta (IL-2) ihonalaisesti päivänä 30. Hoitoa jatketaan 12 viikon ajan ilman annosta rajoittavaa toksisuutta. Neljän potilaan ryhmät saavat kasvavia annoksia IL-2:ta, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka on ennen sitä, joka aiheuttaa vähintään asteen 3 toksisuuden.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 18-24 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12-18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Mikä tahansa seuraavista diagnooseista kelvollinen: Akuutti myelooinen leukemia ensimmäisen täydellisen remission jälkeen Akuutti lymfoblastinen leukemia Kemoterapiaresistentti non-Hodgkinin lymfooma Kemoterapialle resistentti Hodgkinin tauti Multippelin myelooma Primaarinen refraktäärinen akuutti leukemia Sekundaarinen leukemia Krooninen myelooinen, myelooinen leukemia myelofibroosi HLA:n identtinen luovuttaja vaaditaan

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 0,5 - 65 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet Maksa: Bilirubiini alle 2,5 mg/dl (ellei Gilbertin oireyhtymää ole) Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aktiivista sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriötä tai angina pectorista Ei sydäninfarktia viimeisten 12 kuukauden aikana Keuhkot: Ei vaadi happea Muu: Afebriili yli 48 tuntia Ei aktiivista, vakavaa infektiota (esim. sepsis, mukormykoosi tai hallitsematon aspergilloosi) Ei heikentävää lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi hoitomyöntymisen Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa luuytimensiirtoa Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J9825 CDR0000067162
  • P01CA015396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • JHOC-98040902
  • JHOC-J9825
  • NCI-H99-0033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa