Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen terapia myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 31. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) hoito antitymosyyttiglobuliinilla (ATG) ja TNFR:Fc:llä

PERUSTELUT: Biologisissa hoidoissa käytetään erilaisia ​​tapoja stimuloida immuunijärjestelmää ja pysäyttää syöpäsolujen kasvu. Erilaisten biologisten hoitomuotojen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan biologisen hoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä hematologisten vasteiden esiintymistiheys potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä ja joita hoidetaan anti-tymosyyttiglobuliinilla ja tuumorinekroositekijäreseptorin IgG-kimeeralla.
  • Korreloi fenotyyppiset, sytogeneettiset ja toiminnalliset sairauden ominaisuudet näiden potilaiden hoitovasteisiin.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman turvallisuus tälle potilasryhmälle.

YHTEENVETO: Potilaat saavat anti-tymosyyttiglobuliini IV 8 tunnin ajan päivittäin 4 päivän ajan, minkä jälkeen tuumorinekroositekijäreseptorin IgG-kimeeraa ihonalaisesti kahdesti viikossa 16 viikon ajan.

Potilaita seurataan viikolla 8, 16 ja 20.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 15 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Myelodysplastisen oireyhtymän diagnoosi, jossa on enintään 20 % luuytimen blasteja:

    • Yksi- tai monilinjainen sytopenia (neutrofiilit alle 2 000/mm^3 ja/tai verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm^3 ja/tai retikulosyyttien määrä alle 18 000/mm^3) TAI

    • Transfuusiotarve vähintään 2 yksikköä pakattuja punasoluja kuukaudessa ja yksi seuraavista:

      • Sopivaa luuytimen luovuttajaa ei ole saatavilla
      • Ei kelpaa siirtoprotokollaan
      • Ei halua jatkaa siirtoa
  • Ei kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Minkä ikäisen tahansa

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Mikään muu vakava sairaus, joka estäisi tutkimuksen
  • Ei aktiivista vakavaa infektiota (esim. keuhkokuume tai septikemia) tai vakavia infektioita viimeisen 2 viikon aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista hematopoieettisista kasvutekijöistä
  • Ei samanaikaisia ​​hematopoieettisia kasvutekijöitä

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta hoidosta
  • Ei samanaikaista sytotoksista hoitoa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunomodulatorisesta hoidosta
  • Ei samanaikaista immunomoduloivaa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: H. Joachim Deeg, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1478.00
  • FHCRC-1478.00
  • NCI-G00-1793
  • CDR0000067878 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa