Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen luuydinsiirto potilailla, joilla on primaarinen immuunipuutos

keskiviikko 14. lokakuuta 2009 päivittänyt: Fairview University Medical Center

TAVOITTEET: I. Tarjoa parantava immunorekonstituoiva allogeeninen luuytimensiirto potilaille, joilla on primaarinen immuunipuutos.

II. Määritä tämän hoidon asiaankuuluvat tulokset näillä potilailla, mukaan lukien eloonjäämisen laatu, sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrä hoidon komplikaatioista (esim. siirrännäinen isäntäsairaus, hoitoon liittyvät toksisuudet, B-solulymfoproliferatiivinen sairaus) ja toiminnallisen immunorekonstituution täydellisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat, joilla on vaikea yhdistetty immuunikato (SCID) ja jotka käyttävät vastaavaa sisarusluovuttajaa, saavat allogeenisen luuytimen tai napanuoran verensiirron päivänä 0. Potilaat saavat graft versus host -taudin (GVHD) -profylaksia metotreksaatti IV:llä päivinä 1, 3, 6, ja 11 ja syklosporiini IV päivinä -3 - 50.

SCID-potilaat, jotka käyttävät muita luovuttajia kuin histoyhteensopivia sisaruksia, Wiskott Aldrichin oireyhtymä, joka käyttää histoyhteensopivaa sisarusluovuttajaa, Wiskott Aldrichin oireyhtymä ja alle 5-vuotiaat, jotka käyttävät muita luovuttajia kuin histoyhteensopivia sisaruksia, X-kytketty CD40-ligandin puutos histoyhteensopivalla sisarusluovuttajalla, X-kytketty CD40-ligandin puutos ja alle 5-vuotiaat, kun käytetään muita luovuttajia kuin histoyhteensopivia sisaruksia, muut primaariset immuunipuutokset ilman hemofagosytoosin ilmenemismuotoja histoyhteensopivalla sisarusluovuttajalla tai muut primaariset immuunipuutokset ilman hemofagosytoosin ilmenemismuotoja ja alle 5-vuotiaat, kun käytetään muita luovuttajia kuin histoyhteensopivat sisarukset busulfaani IV 2 tunnin välein 6 tunnin välein päivinä -9 - -6, syklofosfamidi IV päivinä -5 - -2 ja antitymosyyttiglobuliini (ATG) kahdesti päivässä päivinä -4 - -1. Allogeeninen luuytimen tai napanuoran verensiirto tapahtuu päivänä 0. Potilaat saavat graft versus host -taudin (GVHD) profylaksia metotreksaatti IV:llä päivinä 1, 3, 6 ja 11 ja siklosporiini IV päivinä -3 - 50.

Potilaat, joilla on hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi, Chediak Higashin oireyhtymä, X-kytketty lymfoproliferatiivinen oireyhtymä, vaikea progressiivinen Langerhansin solujen histiosytoosi tai muu primaarinen immuunipuutos, johon liittyy hemofagosytoosin komplikaatioita, saavat busulfaani IV 2 tunnin välein 6 tunnin välein päivinä -9 - -6, syklofosfamidi IV yli 2 tuntia päivinä -5 - -2, etoposidi IV yli 22 tuntia päivinä -5 - -3 ja ATG IV kahdesti päivässä päivinä -2, -1, 1 ja 2. Allogeeninen luuytimen tai napanuoran verensiirto tapahtuu päivänä 0. Potilaat saavat graft versus host -taudin (GVHD) profylaksia metotreksaatti IV:llä päivinä 1, 3, 6 ja 11 ja syklosporiini IV päivinä -3 - 50.

Potilaat, joilla on Wiskott Aldrichin oireyhtymä tai muu primaarinen immuunipuutos ilman hemofagosytoosin ilmenemismuotoja, jotka ovat yli 5-vuotiaita ja käyttävät muita luovuttajia kuin histo-yhteensopivia sisaruksia, saavat busulfaani IV 2 tunnin välein 6 tunnin välein päivinä -6 ja -5, syklofosfamidi IV yli 2 vuotta tuntia päivinä -4 ja -3, kokonaiskehon säteilytys päivänä -2 ja ATG IV yli 2 tuntia kahdesti päivässä päivinä -2, -1, 2 ja 3. Allogeeninen luuytimen tai napanuoraverensiirto tapahtuu päivinä 0 ja 1. Potilaat saavat GVHD-profylaksia metyyliprednisolonilla IV 12 tunnin välein päivinä 2-21, oraalista prednisonia 12 tunnin välein päivinä 22-100 ja sitten kapenevan päivinä 101-128 ja siklosporiini IV 2 tunnin välein 8-12 välein tuntia päivisin -3-100.

Kaikkia potilaita seurataan heidän ensisijaisen lääkärinsä määräämällä tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Fairview University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Vaikea yhdistetty immuunikato Kaikki ikäryhmät, joilla on histoyhteensopivat sisarusluovuttajat tai muut luovuttajat TAI Wiskott Aldrichin oireyhtymä Kaikki ikäryhmät, joilla on histoyhteensopivat sisarusluovuttajat tai muut luovuttajat TAI X-kytketty CD40-ligandin puutos Kaikki ikäryhmät, joilla on histoyhteensopivat sisarusluovuttajat TAI Alle 5-vuotiaat muiden luovuttajien kanssa histoyhteensopivat sisarukset TAI Muut primaariset immuunipuutokset ilman hemofagosytoosin ilmenemismuotoja Kaiken ikäiset, joilla on histoyhteensopivat sisarusluovuttajat tai muut luovuttajat TAI Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) Perheellinen erythrophagocytic lymphohistiosytoosi (FEL), familiaalinen HLH (FHLH) ikään liittyvä HLH (FHLH), toistuva hemofagosytoottinen virus sukulaisten tai muiden luovuttajien kanssa TAI Chediak Higashin oireyhtymä Kaikki ikäryhmät, joilla on sukulaisia ​​tai ei-sukulaisia ​​luovuttajia TAI X-kytketty lymfoproliferatiivinen oireyhtymä Kaikki ikäryhmät, joilla on sukulaisia ​​tai ei-sukulaisia ​​luovuttajia TAI Muut primaariset immuunipuutokset, joihin liittyy hemofagosytoosin komplikaatioita Kaikki iät, joilla on sukulaisia ​​tai ei-sukulaisia ​​luovuttajia TAI vaikea progressiivinen Langerhansin solujen histiosytoosi Kaiken ikäiset, joilla on sukulaisia ​​tai muita sukulaisia ​​luovuttajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fairview University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. heinäkuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15104
  • UMN-MT-1995-26
  • UMN-MT-9526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa