Tutkimus T900607-natriumista aiemmin hoidetuilla munasarjasyöpäpotilailla.
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Tularik
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko T900607-natrium tehokas ja turvallinen munasarjasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Women's and Children's Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munasarjasyövän diagnoosi
- Potilaiden on täytynyt saada 1-2 hoito-ohjelmaa aikaisemmasta kemoterapiasta (joista toinen sisältää paklitakselia)
- Vähintään 18-vuotias
- Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, joka soveltuu CT-skannaukseen. Vähintään yhden vaurion on oltava kooltaan vähintään 1 x 1 cm.
- Karnofskyn suorituskykytila vähintään 70 %
- Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön
- Opintoaineen on kyettävä noudattamaan opintomenettelyjä ja seurantakokeita.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Laboratorioarvot (saatu ≤ 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista):
- ANC vähintään 1,5x10e9/l,
- Verihiutalemäärä vähintään 100x10e9/l,
- Hemoglobiini vähintään 8,5 g/dl,
- Kreatiniini 2 kertaa normaalin ylärajan sisällä
- AST ja ALT 3 kertaa normaalin ylärajan sisällä
- Bilirubiini 1,5 kertaa normaalin ylärajan sisällä
- Albumiini yli 2,5 g/dl
- INR < 1,5 henkilöillä, joilla ei ole antikoagulantteja
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea, samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi tutkittavan sopimattoman rekisteröitäväksi
- NYHA-luokan III/IV sydänsairaus, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 % tai akuutit anginaaliset oireet
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimusainetta 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä kuin munasarjasyöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
- Keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomia aiheuttava aivokalvontulehdus
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kerrie Boyd, Tularik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-607-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .