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T900607-钠在既往接受过治疗的卵巢癌患者中的研究。

2005年6月23日 更新者:Tularik
本研究的目的是确定 T900607-钠治疗卵巢癌是否有效且安全。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册

35

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Scripps Health Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Women's and Children's Hospital
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 经组织学或细胞学证实的卵巢癌诊断
  • 受试者必须接受过 1-2 种既往化疗方案(其中一种含有紫杉醇)
  • 至少 18 岁
  • 适用于 CT 扫描的二维可测量疾病。 至少一个病变的大小必须至少为 1 X 1 厘米。
  • 至少 70% 的 Karnofsky 性能状态
  • 预计寿命至少 12 周
  • 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并同意使用有效的避孕药具
  • 受试者必须能够遵守学习程序和后续检查。
  • 签署书面知情同意书
  • 实验室值(在研究登记前 ≤ 7 天获得):
  • ANC 至少 1.5x10e9/L,
  • 血小板计数至少 100x10e9/L,
  • 血红蛋白至少 8.5 g/dL,
  • 肌酐在正常值上限的 2 倍以内
  • AST 和 ALT 在正常上限的 3 倍以内
  • 胆红素在正常上限的 1.5 倍以内
  • 白蛋白大于 2.5 g/dL
  • INR < 1.5 对于没有抗凝剂的受试者

排除标准

  • 根据研究者的判断,严重的并发疾病、感染或合并症会使受试者不适合入组
  • NYHA III/IV 级心脏病、左心室射血分数 (LVEF) <50% 或急性心绞痛症状
  • 在入组后 4 周内接受过任何研究药物的患者
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 在过去 5 年内既往有除卵巢癌以外的恶性肿瘤病史,经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外
  • 中枢神经系统转移或癌性脑膜炎病史
  • 入组后 4 周内进行大手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Kerrie Boyd、Tularik

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

研究注册日期

首次提交

2002年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2002年8月9日

首次发布 (估计)

2002年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2004年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

静脉注射 T900607-钠的临床试验

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