Vaiheen IV tutkimus potilailla, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio

Sisällyttämiskriteerit:

• Miesten tai naisten on oltava vähintään 18-vuotiaita ja liikkuvia. (Koehenkilöt eivät saa aina tarvita apua kävelijän tai pyörätuolin kanssa suorittaakseen säännöllisiä päivittäisiä toimintoja.)
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin beeta-HCG-raskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa.
• Potilaalla on diagnosoitu Parkinsonin taudista johtuva oireellinen ortostaattinen hypotensio, monisysteeminen surkastuminen, puhdas autonominen vajaatoiminta tai autonominen neuropatia (ts. neurogeeninen ortostaattinen hypotensio).
• Potilaalla on jokin seuraavista oireista seisoessaan tai hänellä on jokin seuraavista oireista, kun ortostaattista hypotensiota ei hoideta: huimaus, huimaus, heikotuksen tunne tai tunne, että ne saattavat tummentua.
• Tutkittava on halukas ja kykenevä käymään läpi tämän pöytäkirjan edellyttämät toimenpiteet, mukaan lukien aamukäynnit toimistossa, arvioinnin suorittaminen, protokollan noudattaminen ja osallistuminen poistumisjaksoon.
• Tutkittava on allekirjoittanut Institutional-Review-Boardin hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
• Potilaalla on aiempi pitkäaikainen verenpainetauti makuulla yli 180 mmHg systolinen ja 110 mmHg diastolinen.
• Kohde käyttää lääkkeitä, kuten verisuonia laajentavia lääkkeitä, painelääkkeitä, diureetteja, ACE:n estäjiä, angiotensiinireseptorin salpaajia, beetasalpaajia, alfa- ja beetasalpaajia, MAOI:ita, yrttejä tai spesifisiä sekavaikutteisia lääkkeitä.
• Päätutkija pitää kaikkia laboratoriotestien poikkeavuuksia kliinisesti merkittävinä.
• Kohdeella on diagnoosi jostakin seuraavista häiriöistä seulonnan aikana: feokromosytooma; sydänsairaudet, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana, sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana, oireinen sepelvaltimotauti, aiempi kammiotakykardia tai hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt; tyrotoksikoosi; hallitsematon diabetes mellitus (kontrolloimaton määritellään HgbA1c:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %); aiempi verisuonihäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai oireinen kaulavaltimon ahtauma viimeisten 6 kuukauden aikana; koagulopatioiden historia; keuhkoverenpainetauti; vakavat psyykkiset häiriöt; munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 kertaa normaalin yläraja)
• Potilaalla on samanaikainen krooninen tai akuutti sairaus, vamma tai muu tila, joka saattaa sekoittaa tässä tutkimuksessa annettujen testien ja/tai mittausten tuloksia tai joka saattaa lisätä koehenkilölle aiheutuvaa riskiä.