IV. fázisú vizsgálat neurogén ortosztatikus hipotenzióban szenvedő alanyokon

Bevételi kritériumok:

• A férfi vagy női alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük, és járóképesnek kell lenniük. (Az alanyok nem igényelhetnek segítséget gyalogos vagy kerekes székkel a szokásos napi tevékenységek végzéséhez.)
• A fogamzóképes nőknek negatív béta HCG terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor és a kiinduláskor.
• Az alanynál Parkinson-kór, többszörös rendszersorvadás, tiszta autonóm elégtelenség vagy autonóm neuropátia (pl. neurogén ortosztatikus hipotenzió).
• Az alany a következő tünetek egyikét észleli állva, vagy a kórelőzményében a következők valamelyike ​​fordult elő, amikor nem kezelték ortosztatikus hipotenzió miatt: szédülés, szédülés, ájulás vagy ájulás érzése.
• Az alany hajlandó és képes alávetni az e protokollban előírt eljárásokat, beleértve a reggeli irodai látogatásokat, az értékelés befejezését, a protokollnak való megfelelést és a kimosási időszakban való részvételt.
• Az alany minden vizsgálati eljárás előtt aláírt egy Intézményi Felülvizsgáló Testület által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• Az alany egy terhes vagy szoptató nő.
• Az alanynak 180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és 110 Hgmm diasztolés magas vérnyomása van.
• Az alany olyan gyógyszereket szed, mint értágítók, nyomáscsökkentők, vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin-receptor-blokkolók, béta-blokkolók, kombinált alfa- és béta-blokkolók, MAOI-k, gyógynövények vagy specifikus vegyes hatású gyógyszerek.
• A vezető kutató minden laboratóriumi vizsgálati eltérést klinikailag jelentősnek ítél.
• Az alanynak a következő rendellenességek bármelyike ​​van a szűrés időpontjában: feokromocitóma; szívbetegségek, beleértve: pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, tünetekkel járó koszorúér-betegség, a kórtörténetben szereplő kamrai tachycardia vagy kontrollálatlan szívritmuszavarok; thyreotoxicosis; nem kontrollált diabetes mellitus (kontrollálatlan HgbA1c definíció szerint 10%-nál nagyobb vagy egyenlő); cerebrovascularis baleset, tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy tünetekkel járó carotis arteria szűkület a kórtörténetben az elmúlt 6 hónapban; koagulopátiák anamnézisében; pulmonális hipertónia; súlyos pszichiátriai rendellenességek; veseelégtelenség (a kreatinin a normálérték felső határának kétszerese vagy meghaladja)
• Az alanynak egyidejű krónikus vagy akut betegsége, fogyatékossága vagy egyéb olyan állapota van, amely megzavarhatja a vizsgálat során alkalmazott tesztek és/vagy mérések eredményeit, vagy növelheti az alany kockázatát.