Tutkimus absiksimabista ja reteplaasista, kun niitä annettiin ennen katerointia sydäninfarktin jälkeen (Finesse)
perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Centocor, Inc.
Muticenter, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan akuutin sydäninfarktin reteplease- ja absiksimabiyhdistelmähoidon tehokkuutta ja turvallisuutta pelkän absiksimabin kanssa aikaisin tai juuri ennen ensisijaista perkutaanista sepelvaltimointerventiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko absiksimabi annettu yhdessä reteplaasin kanssa ennen kuin potilaille tehdään sepelvaltimointerventio (standardihoito, jossa katetri asetetaan sydänvaltimoon veren virtaamiseksi hyytymän ohi), turvallinen ja tehokas sydänkohtausten hoitoon verrattuna vain absiksimabiin, joka annettiin sepelvaltimon toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: absiksimabi lumelääke; reteplaasi lumelääke, absiksimabi, absiksimabi
- Lääke: Absiximab; reteplaasi; absiksimabi lumelääke; absiksimabi
- Lääke: absiksimabi lumelääke; reteplaasi lumelääke, absiksimabi, absiksimabi
- Lääke: Absiximab; reteplaasi; absiksimabi lumelääke; absiksimabi
- Lääke: absiksimabi; reteplaasi lumelääke; absiksimabi lumelääke; absiksimabi
- Lääke: absiksimabi; reteplaasi lumelääke; absiksimabi lumelääke; absiksimabi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lääketieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko absiksimabi annettu yhdessä reteplaasin kanssa ennen kuin potilaalle tehdään sepelvaltimointerventio (tavallinen hoito, jossa katetri asetetaan sydänvaltimoon veren virtaamiseksi hyytymän ohi) turvallista ja tehokasta. sydänkohtausten hoidossa verrattuna vain absiksimabiin, joka annettiin sepelvaltimotoimenpiteen aikana. Tämä lääketieteellinen tutkimustutkimus auttaa myös määrittämään, vähentääkö absiksimabin ja pienemmän annoksen reteplaasin yhdistelmä kuoleman riskiä ja vähentääkö sydänkohtauksen komplikaatioita 90 päivän kohdalla verrattuna pelkkään absiksimabiin, joka on vakiohoito.
Potilaat saavat joko absiksimabia ja retepleasea tai absiksimabia yksinään. Turvallisuusarvioinnit suoritetaan määrätyin väliajoin koko tutkimuksen ajan, ja ne koostuvat laboratoriotesteistä, elintärkeistä oireista (kuten verenpaineesta), fyysisistä tutkimuksista ja haittatapahtumien esiintymisestä ja vakavuusasteesta sekä muista tutkimuskohtaisista toimenpiteistä. Potilaat saavat joko absiksimabia ja retepleasea tai absiksimabia ja lumelääkettä käsivarteensa laskimoon 12 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2461
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat
-
-
-
-
-
Adrogue, Argentiina
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
Merlo, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
San Martin, Argentiina
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Eeklo, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Herentals, Belgia
-
Mechelen, Belgia
-
Reet, Belgia
-
Turnhout, Belgia
-
Waregem, Belgia
-
Westmalle, Belgia
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
-
Haskovo, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
-
-
-
-
Alicante N/A, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Barcelona N/A, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Santander, Espanja
-
Santander N/A, Espanja
-
Santiago De Compostela, Espanja
-
Santiago De Compostela N/A, Espanja
-
-
-
-
-
Arcadia Pretoria N/A, Etelä-Afrikka
-
Cape Town Western Province, Etelä-Afrikka
-
Roodepoort Central Gauteng, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
-
Ramat-Gan, Israel
-
-
-
-
-
Bruck An Der Mur, Itävalta
-
Deutschlandsberg, Itävalta
-
Innsbruck, Itävalta
-
Linz, Itävalta
-
Wien, Itävalta
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Repentigny, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Bedzin, Puola
-
Bielsko-Biala, Puola
-
Boleslawiec, Puola
-
Brzeg, Puola
-
Czestochowa, Puola
-
Gdansk N/A, Puola
-
Gdynia Poland, Puola
-
Gliwice N/A, Puola
-
Gorlice, Puola
-
Grojec, Puola
-
Jastrzebie-Zdroj, Puola
-
Katowice, Puola
-
Katowice N/A, Puola
-
Konin N/A, Puola
-
Konskie N/A, Puola
-
Koscierzyna, Puola
-
Krakow N/A, Puola
-
Lodz N/A, Puola
-
Nowy Dwor M, Puola
-
Nysa N/A, Puola
-
Opole N/A, Puola
-
Piotrkow Trybunalski, Puola
-
Poznan N/A, Puola
-
Radomsko, Puola
-
Ruda Slaska, Puola
-
Skierniewice, Puola
-
Swidnica, Puola
-
Tychy N/A, Puola
-
Ustron N/A, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Warszawa N/A, Puola
-
Warszawa Poland, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
Zabrze N/A, Puola
-
Zyrardow N/A, Puola
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Ranska
-
Colmar N/A, Ranska
-
Metz, Ranska
-
Nancy Cedex, Ranska
-
Nancy Cedex N/A, Ranska
-
Nimes, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Ranska
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
-
Cluj Napoca, Romania
-
Iasi, Romania
-
Targu Mures, Romania
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
-
Göteborg N/A, Ruotsi
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
-
Bad Nauheim, Saksa
-
Bad Segeberg, Saksa
-
Bremen, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Eschweiler, Saksa
-
Friedberg, Saksa
-
Fulda, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Kaltenkirchen, Saksa
-
Magdeburg, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Meißen, Saksa
-
München, Saksa
-
Münster, Saksa
-
Pfaffenhofen, Saksa
-
Radebeul, Saksa
-
Schönebeck, Saksa
-
-
-
-
-
Basel N/A, Sveitsi
-
Bruderholz N/A, Sveitsi
-
Liestal, Sveitsi
-
-
-
-
-
Esbjerg N/A, Tanska
-
Frederikshavn N/A, Tanska
-
Hjÿrring N/A, Tanska
-
Horsens N/A, Tanska
-
Kÿbenhavn Nv N/A, Tanska
-
Kÿbenhavn Sud N/A, Tanska
-
Kÿbenhavn Ÿ, Tanska
-
Odense N/A, Tanska
-
Randers, Tanska
-
Silkeborg, Tanska
-
Viborg N/A, Tanska
-
Ÿlborg, Tanska
-
Ÿrhus N, Tanska
-
-
-
-
-
Benesov U Prahy, Tšekin tasavalta
-
Bilovec N/A, Tšekin tasavalta
-
Boskovice, Tšekin tasavalta
-
Brno, Tšekin tasavalta
-
Bruntál, Tšekin tasavalta
-
Bruntál 1, Tšekin tasavalta
-
Caslav N/A, Tšekin tasavalta
-
Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
-
Cesky Krumlov N/A, Tšekin tasavalta
-
Havíøov 1, Tšekin tasavalta
-
Hodonín 1, Tšekin tasavalta
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
-
Hranice 1, Tšekin tasavalta
-
Jeseník 1, Tšekin tasavalta
-
Jicin N/A, Tšekin tasavalta
-
Jihlava N/A, Tšekin tasavalta
-
Karniva-Ray N/A, Tšekin tasavalta
-
Kyjov, Tšekin tasavalta
-
Most N/A, Tšekin tasavalta
-
Novy Jicin N/A, Tšekin tasavalta
-
Odry, Tšekin tasavalta
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
-
Pisek N/A, Tšekin tasavalta
-
Poruba, Tšekin tasavalta
-
Praha 10 N/A, Tšekin tasavalta
-
Praha 9, Tšekin tasavalta
-
Prerov N/A, Tšekin tasavalta
-
Prostejov N/A, Tšekin tasavalta
-
Strakonice N/A, Tšekin tasavalta
-
Sumperk N/A, Tšekin tasavalta
-
Svitavy N/A, Tšekin tasavalta
-
Tabor N/A, Tšekin tasavalta
-
Teplice, Tšekin tasavalta
-
Trutnov N/A, Tšekin tasavalta
-
Tøebíè 1, Tšekin tasavalta
-
Tøinec 1, Tšekin tasavalta
-
Usti Nad Orlici N/A, Tšekin tasavalta
-
Valasske Mezirici N/A, Tšekin tasavalta
-
Vyskov N/A, Tšekin tasavalta
-
Znojmo N/A, Tšekin tasavalta
-
Ústí Nad Labem 11, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Middlesbrough N/A, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Portadown, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
St Leonards On Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stockton On Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
St Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
-
Weston, Florida, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
Flushing, New York, Yhdysvallat
-
Mineola, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkittyneitä, jatkuvia (kesto vähintään 20 minuuttia) sydänkohtauksen merkkejä ja oireita, joita ei ole eliminoitu nitraateilla ja jotka alkavat 6 tunnin sisällä satunnaistamisesta ja elektrokardiogrammilla varmistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Pienen riskin kliininen esitys
- potilaat, joille ei tehdä katerointia 4 tunnin kuluessa kelvollisesta elektrokardiogrammista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 001
Absiximab; reteplaasi; absiksimabi lumelääke; absiksimabi 0,25 mg/kg bolus; 1-2, 5 yksikköä bolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
|
lumebolus; 1-2 plasebobolusta; 0,25 mg/kg bolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
0,25 mg/kg bolus; 1-2, 5 yksikköä bolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
lumebolus; 1-2 plasebobolusta; 0,25 mg/kg bolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
0,25 mg/kg bolus; 1-2, 5 yksikköä bolusta; lumebolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
|
|
KOKEELLISTA: 002
absiksimabi; reteplaasi lumelääke; absiksimabi lumelääke; absiksimabi 0,25 mg/kg bolus; 1-2 plasebobolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
|
0,25 mg/kg bolus; 1-2, 5 yksikköä bolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
0,25 mg/kg bolus; 1-2, 5 yksikköä bolusta; lumebolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
0,25 mg/kg bolus; 1-2 plasebobolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
0,25 mg/kg bolus; 1-2 plasebobolusta; lumebolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
|
|
KOKEELLISTA: 003
absiksimabi lumelääke; reteplaasi lumelääke, absiksimabi, absiksimabi lumelääkebolus; 1-2 plasebobolusta; 0,25 mg/kg bolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
|
lumebolus; 1-2 plasebobolusta; 0,25 mg/kg bolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
lumebolus; 1-2 plasebobolusta; 0,25 mg/kg bolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
0,25 mg/kg bolus; 1-2 plasebobolusta; lumebolus; 0,125 ¼g/kg/min, enintään 10 ¼g/min infuusio x 12 tuntia
0,25 mg/kg bolus; 1-2 plasebobolusta; lumebolus; 0,125 ¿g/kg/min, enintään 10 ¿g/min infuusio x 12 h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuuden tai sydäninfarktin komplikaatioiden yhdistelmä 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Esiintyy 90 päivän kuluessa ja se koostuu kaikista syistä kuolleisuudesta tai sydäninfarktin (MI) komplikaatioista (uudelleensairaala- tai ensiapukäynti kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF), kardiogeenisen shokin tai elvytyskammiovärinän vuoksi, joka ilmenee > 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen).
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MI:n komplikaatiot ensisijaisessa tulosmittauksessa 90 päivän ajan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sydäninfarktin (MI) komplikaatioiksi määritellään mikä tahansa uudelleensairaalahoito tai päivystyskäynti CHF:n, kardiogeenisen shokin tai elvytyskammiovärinän vuoksi, joka ilmenee > 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Kokonaiskuolleisuus 90 päivän ajan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus esiintyi 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
90 päivää
|
|
Koehenkilöt, joiden ST-segmentin resoluutio > 70 % lähtötasosta 60–90 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
60-90 minuuttia
|
|
|
Kokonaiskuolleisuus 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaiken syykuolleisuus yhden vuoden ajan satunnaistamisesta.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on kallonsisäinen verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto) kotiutuksen kautta / päivä 7
Aikaikkuna: Purkaus/päivä 7
|
CEC (Clinical Endpoints Committee) vahvisti kaikki aivoverisuonitapahtumatapaukset.
|
Purkaus/päivä 7
|
|
Potilaat, joilla on ei-kallonsisäinen trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) verenvuototapahtumia kotiutuksen aikana / päivä 7
Aikaikkuna: Purkaus/päivä 7
|
Tutkittiin koehenkilöt, joilla oli ei-kallonsisäistä TIMI-verenvuotoa (joko suurta tai vähäistä) vuodon kautta/päivä 7 ja jotka olivat peräisin verisuonten instrumentointikohdista, instrumentista riippumatonta verenvuotoa sekä yleisesti.
|
Purkaus/päivä 7
|
|
Koehenkilöt, joilla on vakava trombosytopenia kotiutuksen aikana/päivä 7
Aikaikkuna: Purkaus/päivä 7
|
Vaikea trombosytopenia määritellään verihiutaleiden määräksi < 50 000 solua/μl.
|
Purkaus/päivä 7
|
|
Koehenkilöt, joiden joku tutkija ilmoitti verenvuototapahtumista kotiutuksen aikana/päivä 7
Aikaikkuna: Purkaus/päivä 7
|
Purkaus/päivä 7
|
|
|
Koehenkilöt, joilla on ennalta määriteltyjä komplikaatioita sydäninfarktista kotiutuksen aikana/päivä 7
Aikaikkuna: Purkaus/päivä 7
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on yksi tai useampi seuraavista: 2. tai 3. asteen AVB, asystole, jatkuva V-tach, A fib/Flutter, EMD/pulssiton sähköaktiivisuus, sydämen vajaatoiminta, tamponaadi, sydänlihaksen repeämä, papillaarilihasrepeämä, kammiovälikalvon vika, Keuhkoembolia, systeeminen valtimoembolia ja/tai perikardiitti/perikardiaalinen effuusio.
|
Purkaus/päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ellis SG, Armstrong P, Betriu A, Brodie B, Herrmann H, Montalescot G, Neumann FJ, Smith JJ, Topol E; Facilitated Intervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events Investigators. Facilitated percutaneous coronary intervention versus primary percutaneous coronary intervention: design and rationale of the Facilitated Intervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events (FINESSE) trial. Am Heart J. 2004 Apr;147(4):E16. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.025.
- Ellis SG, Tendera M, de Belder MA, van Boven AJ, Widimsky P, Janssens L, Andersen HR, Betriu A, Savonitto S, Adamus J, Peruga JZ, Kosmider M, Katz O, Neunteufl T, Jorgova J, Dorobantu M, Grinfeld L, Armstrong P, Brodie BR, Herrmann HC, Montalescot G, Neumann FJ, Effron MB, Barnathan ES, Topol EJ; FINESSE Investigators. Facilitated PCI in patients with ST-elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2008 May 22;358(21):2205-17. doi: 10.1056/NEJMoa0706816.
- Montalescot G, Ellis SG, de Belder MA, Janssens L, Katz O, Pluta W, Ecollan P, Tendera M, van Boven AJ, Widimsky P, Andersen HR, Betriu A, Armstrong P, Brodie BR, Herrmann HC, Neumann FJ, Effron MB, Lu J, Barnathan ES, Topol EJ; Facilitated INtervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events Investigators. Enoxaparin in primary and facilitated percutaneous coronary intervention A formal prospective nonrandomized substudy of the FINESSE trial (Facilitated INtervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events). JACC Cardiovasc Interv. 2010 Feb;3(2):203-12. doi: 10.1016/j.jcin.2009.11.012.
- Herrmann HC, Lu J, Brodie BR, Armstrong PW, Montalescot G, Betriu A, Neuman FJ, Effron MB, Barnathan ES, Topol EJ, Ellis SG; FINESSE Investigators. Benefit of facilitated percutaneous coronary intervention in high-risk ST-segment elevation myocardial infarction patients presenting to nonpercutaneous coronary intervention hospitals. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Oct;2(10):917-24. doi: 10.1016/j.jcin.2009.06.018.
- Ellis SG, Tendera M, de Belder MA, van Boven AJ, Widimsky P, Andersen HR, Betriu A, Savonitto S, Adamus J, Peruga JZ, Hamankiewicz M, Pluta W, Oldroyd K, Ecollan P, Janssens L, Armstrong P, Brodie BR, Herrmann HC, Montalescot G, Neumann FJ, Effron MB, Barnathan ES, Topol EJ; FINESSE Investigators. 1-year survival in a randomized trial of facilitated reperfusion: results from the FINESSE (Facilitated Intervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Oct;2(10):909-16. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antikoagulantit
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
- Absiximab
- Reteplase
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR005410
- FINESSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .