- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00046306
Nevada Environmental Tobacco Smoke and Health Study
Työpaikalla altistuminen käytetylle tupakansavulle tai ympäristön tupakansavulle (ETS) on laajalle levinnyt, ja se koskee 19–49 prosenttia Yhdysvaltain työvoimasta. Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on suunniteltu testaamaan, vaikuttaako altistuminen ETS:lle työpaikalla henkilön riskiin sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin ja syöpään. Tämän tutkimuksen toinen osa on suunniteltu testaamaan, voiko antioksidanttilisä tässä ETS-altistuneiden ryhmässä vähentää heidän riskiään sairastua krooniseen sairauteen.
Tutkimuksessa tarkastellaan 375 tupakoimatonta, jotka työskentelevät joko kasinon kerroksessa tai baarimikon tai cocktailtarjoajana. Alustavat lähtötiedot kerätään (kyselylomakkeet ja verinäytteitä otetaan) ja koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä, lumelääkkeeseen, vähän antioksidanttista lisäravinteeseen ja runsaasti antioksidanttista lisäravinteeseen. Niitä seurataan kahden vuoden ajan, ja ne tulevat seurantatesteihin kuuden kuukauden välein. Tilastollinen analyysi tehdään sen selvittämiseksi, onko tällä ETS-altistuneiden henkilöiden ryhmällä suurempi riski sairastua kroonisiin sairauksiin ja voiko antioksidanttilisäaineiden käyttö vähentää riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tupakoimaton Työskentele kasinolla - kasinon kerroksessa tai työskentele baarimikkona tai cocktailtarjoajana vähintään 1 vuoden Älä käytä antioksidanttisia lisäravinteita Terve - ei ole diagnosoitu vakavia kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Verenpaine SBP>200, <85 DBP>100, <40 Pulssi >120, <45 Kolesteroli >400 Triglyseridit >700 Veren kotiniini >10 ng/ml BMI >35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9520-CP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .