Nevada Environmental Tobacco Smoke and Health Study
Expozice pasivnímu cigaretovému kouři nebo environmentálnímu tabákovému kouři (ETS) na pracovišti je velmi rozšířená a postihuje 19 až 49 % pracovní síly v USA. První část této studie je navržena tak, aby otestovala, zda expozice tabákovému kouři v prostředí na pracovišti ovlivňuje riziko vzniku chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Druhá část této studie je navržena tak, aby otestovala, zda suplementace antioxidantů u této skupiny jedinců vystavených ETS může snížit jejich riziko rozvoje chronického onemocnění.
Studie se zaměří na 375 nekuřáků, kteří buď pracují v kasinu, nebo jako barmani či obsluhovači koktejlů. Budou shromážděna počáteční základní data (dotazníky a odebrány vzorky krve) a subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin, placebo, suplementace s nízkým obsahem antioxidantů a suplementace s vysokým obsahem antioxidantů. Budou sledováni po dobu dvou let a každých šest měsíců budou přicházet k následnému testování. Bude provedena statistická analýza, aby se zjistilo, zda tato skupina jedinců vystavených ETS má větší riziko rozvoje chronického onemocnění a zda užívání antioxidačních doplňků může zmírnit jakákoli rizika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nekuřák Práce v kasinu - na podlaze kasina nebo práce jako barman nebo koktejlový server po dobu alespoň 1 roku Neužívejte antioxidační doplňky Zdravý - bez diagnostikovaných závažných chronických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Krevní tlak SBP>200,<85 DBP>100, <40 Puls >120, <45 Cholesterol >400 Triglyceridy >700 Kotinin v krvi >10 ng/ml BMI >35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9520-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .