- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00046306
Исследование табачного дыма и здоровья в окружающей среде штата Невада
Воздействие пассивного сигаретного дыма или табачного дыма в окружающей среде (ETS) на рабочем месте широко распространено, от 19 до 49% рабочей силы США. Первая часть этого исследования предназначена для проверки того, влияет ли воздействие ETS на рабочем месте на риск развития у человека хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак. Вторая часть этого исследования предназначена для проверки того, могут ли антиоксидантные добавки в этой группе лиц, подвергшихся воздействию ETS, снизить риск развития хронических заболеваний.
В исследовании примут участие 375 некурящих, которые либо работают в зале казино, либо барменами, либо официантами. Будут собраны первоначальные исходные данные (анкеты и образцы крови), и субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп: плацебо, добавки с низким содержанием антиоксидантов и добавки с высоким содержанием антиоксидантов. За ними будут наблюдать в течение двухлетнего периода, приезжая для повторного тестирования каждые шесть месяцев. Будет проведен статистический анализ, чтобы выяснить, имеет ли эта группа лиц, подвергшихся воздействию ETS, больший риск развития хронических заболеваний и может ли использование антиоксидантных добавок снизить какие-либо риски.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Некурящий Работа в казино - в зале казино или работа барменом или официантом не менее 1 года Не принимайте антиоксидантные добавки Здоров - никаких серьезных хронических заболеваний не диагностировано.
Критерий исключения:
Артериальное давление САД >200, <85 ДАД >100, <40 Пульс >120, <45 Холестерин >400 Триглицериды >700 Котинин крови >10 нг/мл ИМТ >35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9520-CP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .