- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046306
Badanie środowiskowe dymu tytoniowego i zdrowia w Nevadzie
Narażenie w miejscu pracy na bierny dym papierosowy lub środowiskowy dym tytoniowy (ETS) jest powszechne i dotyczy od 19 do 49% siły roboczej w USA. Pierwsza część tego badania ma na celu sprawdzenie, czy narażenie na ETS w miejscu pracy wpływa na ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i rak. Druga część tego badania ma na celu sprawdzenie, czy suplementacja przeciwutleniaczami w tej grupie osób narażonych na ETS może zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób przewlekłych.
Badanie obejmie 375 niepalących, którzy pracują w kasynie lub jako barmani lub kelnerzy. Zostaną zebrane wstępne dane wyjściowe (pobrane kwestionariusze i próbki krwi), a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, placebo, suplementacja o niskiej zawartości przeciwutleniaczy i suplementacja o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy. Będą obserwowani przez okres dwóch lat, przychodząc na badania kontrolne co sześć miesięcy. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu sprawdzenia, czy ta grupa osób narażonych na działanie ETS jest bardziej narażona na rozwój chorób przewlekłych i czy stosowanie suplementów antyoksydacyjnych może złagodzić jakiekolwiek ryzyko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepalący Pracuj w kasynie - na parkiecie kasyna lub jako barman lub kelner przez co najmniej 1 rok Nie bierz suplementów antyoksydacyjnych Zdrowy - nie zdiagnozowano żadnych poważnych chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
Ciśnienie krwi SBP>200,<85 DBP>100, <40 Tętno >120, <45 Cholesterol >400 Trójglicerydy >700 Kotynina we krwi >10 ng/ml BMI >35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9520-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .