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Umweltstudie zu Tabakrauch und Gesundheit in Nevada

11. Januar 2013 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Die Belastung durch Passivzigarettenrauch oder umweltbedingten Tabakrauch (ETS) am Arbeitsplatz ist weit verbreitet und betrifft zwischen 19 und 49 % der US-Arbeitskräfte. Im ersten Teil dieser Studie soll untersucht werden, ob die Exposition gegenüber ETS am Arbeitsplatz das Risiko einer Person für die Entwicklung chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs beeinflusst. Im zweiten Teil dieser Studie soll getestet werden, ob eine Antioxidantien-Supplementierung bei dieser Gruppe von ETS-exponierten Personen das Risiko einer chronischen Erkrankung verringern kann.

In der Studie werden 375 Nichtraucher untersucht, die entweder in einem Kasino oder als Barkeeper oder Cocktail-Kellner arbeiten. Es werden erste Basisdaten erhoben (Fragebögen und entnommene Blutproben) und die Probanden werden in eine von drei Gruppen randomisiert: Placebo, niedrige Antioxidantien-Supplementierung und hohe Antioxidantien-Supplementierung. Sie werden über einen Zeitraum von zwei Jahren beobachtet und kommen alle sechs Monate zu Nachuntersuchungen. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob diese Gruppe ETS-exponierter Personen ein höheres Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten hat und ob die Verwendung von Antioxidantienpräparaten etwaige Risiken mildern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

375

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nichtraucher: Arbeite in einem Casino – auf der Casino-Etage oder arbeite seit mindestens einem Jahr als Barkeeper oder Cocktail-Kellner. Nimm keine antioxidativen Nahrungsergänzungsmittel. Gesund – es wurden keine schweren chronischen Krankheiten diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

Blutdruck SBP>200,<85 DBP>100, <40 Puls >120, <45 Cholesterin >400 Triglyceride >700 Blutkotinin >10 ng/ml BMI >35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9520-CP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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