- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00046306
Estudo Ambiental de Saúde e Fumaça de Tabaco em Nevada
A exposição no local de trabalho à fumaça passiva do cigarro ou fumaça ambiental do tabaco (ETS) é generalizada, afetando entre 19 e 49% da força de trabalho dos EUA. A primeira parte deste estudo é projetada para testar se a exposição ao ETS no local de trabalho afeta o risco de uma pessoa desenvolver doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e câncer. A segunda parte deste estudo é projetada para testar se a suplementação antioxidante neste grupo de indivíduos expostos ao ETS pode reduzir o risco de desenvolver doenças crônicas.
O estudo analisará 375 não fumantes que trabalham em um cassino ou como bartenders ou garçons. Os dados iniciais da linha de base serão coletados (questionários e amostras de sangue coletadas) e os indivíduos serão randomizados em um dos três grupos, placebo, suplementação com baixo teor de antioxidantes e suplementação com alto teor de antioxidantes. Eles serão acompanhados por um período de dois anos, com testes de acompanhamento a cada seis meses. A análise estatística será conduzida para ver se este grupo de indivíduos expostos ao FAT tem um risco maior de desenvolver doenças crônicas e se o uso de suplementos antioxidantes pode moderar quaisquer riscos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Não fumante Trabalhar em um cassino - no andar do cassino ou trabalhar como bartender ou garçom por pelo menos 1 ano Não tomar suplementos antioxidantes Saudável - sem diagnóstico de nenhuma doença crônica importante.
Critério de exclusão:
Pressão arterial PAS>200, <85 PAD>100, <40 Pulso >120, <45 Colesterol >400 Triglicerídeos >700 Sangue Cotinina >10 ng/ml IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9520-CP-001
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