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Estudo Ambiental de Saúde e Fumaça de Tabaco em Nevada

A exposição no local de trabalho à fumaça passiva do cigarro ou fumaça ambiental do tabaco (ETS) é generalizada, afetando entre 19 e 49% da força de trabalho dos EUA. A primeira parte deste estudo é projetada para testar se a exposição ao ETS no local de trabalho afeta o risco de uma pessoa desenvolver doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e câncer. A segunda parte deste estudo é projetada para testar se a suplementação antioxidante neste grupo de indivíduos expostos ao ETS pode reduzir o risco de desenvolver doenças crônicas.

O estudo analisará 375 não fumantes que trabalham em um cassino ou como bartenders ou garçons. Os dados iniciais da linha de base serão coletados (questionários e amostras de sangue coletadas) e os indivíduos serão randomizados em um dos três grupos, placebo, suplementação com baixo teor de antioxidantes e suplementação com alto teor de antioxidantes. Eles serão acompanhados por um período de dois anos, com testes de acompanhamento a cada seis meses. A análise estatística será conduzida para ver se este grupo de indivíduos expostos ao FAT tem um risco maior de desenvolver doenças crônicas e se o uso de suplementos antioxidantes pode moderar quaisquer riscos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

375

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Não fumante Trabalhar em um cassino - no andar do cassino ou trabalhar como bartender ou garçom por pelo menos 1 ano Não tomar suplementos antioxidantes Saudável - sem diagnóstico de nenhuma doença crônica importante.

Critério de exclusão:

Pressão arterial PAS>200, <85 PAD>100, <40 Pulso >120, <45 Colesterol >400 Triglicerídeos >700 Sangue Cotinina >10 ng/ml IMC >35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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