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Estudio de Salud y Humo de Tabaco Ambiental de Nevada

La exposición en el lugar de trabajo al humo de cigarrillo de segunda mano o al humo de tabaco ambiental (ETS) está muy extendida y afecta a entre el 19 y el 49 % de la fuerza laboral de EE. UU. La primera parte de este estudio está diseñada para probar si la exposición al ETS en el lugar de trabajo afecta el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares y cáncer. La segunda parte de este estudio está diseñada para evaluar si la suplementación con antioxidantes en este grupo de personas expuestas al HTA puede reducir su riesgo de desarrollar enfermedades crónicas.

El estudio analizará a 375 no fumadores que trabajan en la sala de un casino o como cantineros o servidores de cócteles. Se recopilarán datos iniciales de referencia (cuestionarios y muestras de sangre tomadas) y los sujetos se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos, placebo, suplementos bajos en antioxidantes y suplementos altos en antioxidantes. Se les hará un seguimiento durante un período de dos años y se realizarán pruebas de seguimiento cada seis meses. Se llevará a cabo un análisis estadístico para ver si este grupo de personas expuestas al HTA tiene un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas y si el uso de suplementos antioxidantes puede moderar los riesgos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

375

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

No fumador Trabajar en un casino: en la sala del casino o trabajar como cantinero o servidor de cócteles durante al menos 1 año. No tomar suplementos antioxidantes. Saludable: no haber sido diagnosticado con ninguna enfermedad crónica importante.

Criterio de exclusión:

Presión arterial PAS>200,<85 PAD>100, <40 Pulso >120, <45 Colesterol >400 Triglicéridos >700 Sangre Cotinina >10 ng/ml IMC >35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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