- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00046306
Estudio de Salud y Humo de Tabaco Ambiental de Nevada
La exposición en el lugar de trabajo al humo de cigarrillo de segunda mano o al humo de tabaco ambiental (ETS) está muy extendida y afecta a entre el 19 y el 49 % de la fuerza laboral de EE. UU. La primera parte de este estudio está diseñada para probar si la exposición al ETS en el lugar de trabajo afecta el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares y cáncer. La segunda parte de este estudio está diseñada para evaluar si la suplementación con antioxidantes en este grupo de personas expuestas al HTA puede reducir su riesgo de desarrollar enfermedades crónicas.
El estudio analizará a 375 no fumadores que trabajan en la sala de un casino o como cantineros o servidores de cócteles. Se recopilarán datos iniciales de referencia (cuestionarios y muestras de sangre tomadas) y los sujetos se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos, placebo, suplementos bajos en antioxidantes y suplementos altos en antioxidantes. Se les hará un seguimiento durante un período de dos años y se realizarán pruebas de seguimiento cada seis meses. Se llevará a cabo un análisis estadístico para ver si este grupo de personas expuestas al HTA tiene un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas y si el uso de suplementos antioxidantes puede moderar los riesgos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
No fumador Trabajar en un casino: en la sala del casino o trabajar como cantinero o servidor de cócteles durante al menos 1 año. No tomar suplementos antioxidantes. Saludable: no haber sido diagnosticado con ninguna enfermedad crónica importante.
Criterio de exclusión:
Presión arterial PAS>200,<85 PAD>100, <40 Pulso >120, <45 Colesterol >400 Triglicéridos >700 Sangre Cotinina >10 ng/ml IMC >35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9520-CP-001
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