- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00046306
Nevada miljötobaksrök och hälsostudie
Exponering på arbetsplatsen för passiv cigarettrök eller miljötobaksrök (ETS) är utbredd och påverkar mellan 19 och 49 % av den amerikanska arbetsstyrkan. Den första delen av denna studie är utformad för att testa om exponering för ETS på arbetsplatsen påverkar en persons risk att utveckla kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och cancer. Den andra delen av denna studie är utformad för att testa om antioxidanttillskott i denna grupp av ETS-exponerade individer kan minska deras risk att utveckla kronisk sjukdom.
Studien kommer att titta på 375 icke-rökare som antingen arbetar på ett kasinogolv eller som bartender eller cocktailservrar. Initial baslinjedata kommer att samlas in (enkäter och blodprover tas) och försökspersonerna kommer att randomiseras i en av tre grupper, placebo, lågt antioxidanttillskott och högt antioxidanttillskott. De kommer att följas under en tvåårsperiod och kommer in för uppföljningstest var sjätte månad. Statistisk analys kommer att genomföras för att se om denna grupp av ETS-exponerade individer har en större risk att utveckla kronisk sjukdom och om användningen av antioxidanttillskott kan dämpa eventuella risker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-rökare Arbeta på kasino - på kasinogolvet eller arbeta som bartender eller cocktailserver i minst 1 år Ta inte antioxidanttillskott Frisk - inte diagnostiserad med några större kroniska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
Blodtryck SBP>200,<85 DBP>100, <40 Puls >120, <45 Kolesterol >400 Triglycerider >700 Blod Kotinin >10 ng/ml BMI >35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9520-CP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .