- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00046306
Nevada Milieu-tabaksrook en gezondheidsstudie
Blootstelling op het werk aan secundaire sigarettenrook of omgevingstabaksrook (ETS) is wijdverbreid en treft tussen de 19 en 49% van de Amerikaanse beroepsbevolking. Het eerste deel van deze studie is bedoeld om te testen of blootstelling aan omgevingstabaksrook op de werkplek invloed heeft op iemands risico op het ontwikkelen van chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten en kanker. Het tweede deel van deze studie is bedoeld om te testen of suppletie met antioxidanten bij deze groep van aan ETS blootgestelde personen hun risico op het ontwikkelen van chronische ziekten kan verminderen.
De studie zal kijken naar 375 niet-rokers die op een casinovloer werken of als barmannen of cocktailservers. Initiële basisgegevens worden verzameld (vragenlijsten en bloedmonsters genomen) en de proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de drie groepen, placebo, suppletie met weinig antioxidanten en suppletie met veel antioxidanten. Ze worden gedurende een periode van twee jaar gevolgd en komen om de zes maanden voor vervolgtesten. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te zien of deze groep van aan omgevingstabaksrook blootgestelde personen een groter risico loopt op het ontwikkelen van een chronische ziekte en of het gebruik van antioxidantsupplementen eventuele risico's kan matigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-roker Werk in een casino - op de casinovloer of werk minstens 1 jaar als barman of cocktailserver Neem geen antioxidantsupplementen Gezond - geen diagnose van ernstige chronische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
Bloeddruk SBP>200,<85 DBP>100, <40 Polsslag >120, <45 Cholesterol >400 Triglyceriden >700 Bloedcotinine >10 ng/ml BMI >35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9520-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .