- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046306
Nevada Environmental Tobacco Smoke and Health Study
Eksponering på arbeidsplassen for passiv sigarettrøyk eller miljøtobakksrøyk (ETS) er utbredt, og påvirker mellom 19 og 49 % av den amerikanske arbeidsstyrken. Den første delen av denne studien er designet for å teste om eksponering for ETS på arbeidsplassen påvirker en persons risiko for å utvikle kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer og kreft. Den andre delen av denne studien er designet for å teste om antioksidanttilskudd i denne gruppen av ETS-eksponerte individer kan redusere risikoen for å utvikle kronisk sykdom.
Studien vil se på 375 ikke-røykere som enten jobber på et kasinogulv eller som bartendere eller cocktailservere. Innledende baseline-data vil bli samlet inn (spørreskjemaer og blodprøver tatt) og forsøkspersonene vil bli randomisert i en av tre grupper, placebo, lavt antioksidanttilskudd og høyt antioksidanttilskudd. De vil bli fulgt over en toårsperiode, og kommer inn til oppfølgingstesting hver sjette måned. Statistisk analyse vil bli utført for å se om denne gruppen av ETS-eksponerte individer har større risiko for å utvikle kronisk sykdom og om bruk av antioksidanttilskudd kan moderere noen risiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-røyker Arbeid i kasino - på kasinogulvet eller arbeid som bartender eller cocktailserver i minst 1 år Ikke ta antioksidanttilskudd Sunt - ikke diagnostisert med noen større kroniske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
Blodtrykk SBP>200,<85 DBP>100, <40 Puls >120, <45 Kolesterol >400 triglyserider >700 Blodkotinin >10 ng/ml BMI >35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9520-CP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .