- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00046306
Étude sur la fumée de tabac et la santé dans l'environnement du Nevada
L'exposition sur le lieu de travail à la fumée de cigarette secondaire ou à la fumée de tabac ambiante (FTA) est répandue, affectant entre 19 et 49 % de la main-d'œuvre américaine. La première partie de cette étude est conçue pour tester si l'exposition à la FTA sur le lieu de travail affecte le risque d'une personne de développer des maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer. La deuxième partie de cette étude est conçue pour tester si la supplémentation en antioxydants dans ce groupe d'individus exposés à la FTA peut réduire leur risque de développer une maladie chronique.
L'étude portera sur 375 non-fumeurs qui travaillent soit dans un casino, soit comme barmans ou serveurs de cocktails. Les données de base initiales seront collectées (questionnaires et échantillons de sang prélevés) et les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes, placebo, faible supplémentation en antioxydants et forte supplémentation en antioxydants. Ils seront suivis sur une période de deux ans et subiront des tests de suivi tous les six mois. Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer si ce groupe de personnes exposées à la FTA présente un risque accru de développer une maladie chronique et si l'utilisation de suppléments d'antioxydants peut atténuer les risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Non-fumeur Travailler dans un casino - sur le plancher du casino ou travailler comme barman ou serveur de cocktails pendant au moins 1 an Ne pas prendre de suppléments antioxydants En bonne santé - pas de diagnostic de maladie chronique majeure.
Critère d'exclusion:
Pression artérielle PAS>200,<85 DBP>100, <40 Pouls >120, <45 Cholestérol >400 Triglycérides >700 Cotinine sanguine >10 ng/ml IMC >35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9520-CP-001
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