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Étude sur la fumée de tabac et la santé dans l'environnement du Nevada

L'exposition sur le lieu de travail à la fumée de cigarette secondaire ou à la fumée de tabac ambiante (FTA) est répandue, affectant entre 19 et 49 % de la main-d'œuvre américaine. La première partie de cette étude est conçue pour tester si l'exposition à la FTA sur le lieu de travail affecte le risque d'une personne de développer des maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer. La deuxième partie de cette étude est conçue pour tester si la supplémentation en antioxydants dans ce groupe d'individus exposés à la FTA peut réduire leur risque de développer une maladie chronique.

L'étude portera sur 375 non-fumeurs qui travaillent soit dans un casino, soit comme barmans ou serveurs de cocktails. Les données de base initiales seront collectées (questionnaires et échantillons de sang prélevés) et les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes, placebo, faible supplémentation en antioxydants et forte supplémentation en antioxydants. Ils seront suivis sur une période de deux ans et subiront des tests de suivi tous les six mois. Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer si ce groupe de personnes exposées à la FTA présente un risque accru de développer une maladie chronique et si l'utilisation de suppléments d'antioxydants peut atténuer les risques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

375

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Non-fumeur Travailler dans un casino - sur le plancher du casino ou travailler comme barman ou serveur de cocktails pendant au moins 1 an Ne pas prendre de suppléments antioxydants En bonne santé - pas de diagnostic de maladie chronique majeure.

Critère d'exclusion:

Pression artérielle PAS>200,<85 DBP>100, <40 Pouls >120, <45 Cholestérol >400 Triglycérides >700 Cotinine sanguine >10 ng/ml IMC >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2002

Première publication (Estimation)

30 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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