- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00046306
Studio ambientale sul fumo di tabacco e sulla salute del Nevada
L'esposizione sul posto di lavoro al fumo di sigaretta passivo o al fumo di tabacco ambientale (ETS) è molto diffusa e colpisce tra il 19 e il 49% della forza lavoro statunitense. La prima parte di questo studio è progettata per verificare se l'esposizione all'ETS sul posto di lavoro influisce sul rischio di una persona di sviluppare malattie croniche come le malattie cardiovascolari e il cancro. La seconda parte di questo studio è progettata per verificare se l'integrazione di antiossidanti in questo gruppo di individui esposti a ETS può ridurre il rischio di sviluppare malattie croniche.
Lo studio esaminerà 375 non fumatori che lavorano in un casinò o come baristi o camerieri di cocktail. Saranno raccolti i dati di riferimento iniziali (questionari e campioni di sangue prelevati) e i soggetti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi, placebo, integrazione a basso contenuto di antiossidanti e integrazione ad alto contenuto di antiossidanti. Saranno seguiti per un periodo di due anni, arrivando per i test di follow-up ogni sei mesi. Verrà condotta un'analisi statistica per vedere se questo gruppo di individui esposti a ETS ha un rischio maggiore di sviluppare malattie croniche e se l'uso di integratori antiossidanti può moderare i rischi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- ETS Clinic, University of Nevada, School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd Suite 100
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Non fumatore Lavora in un casinò - al piano del casinò o lavora come barista o cameriere di cocktail per almeno 1 anno Non assumere integratori antiossidanti Sano - non diagnosticato con malattie croniche importanti.
Criteri di esclusione:
Pressione arteriosa PAS>200,<85 PAD>100, <40 Polso >120, <45 Colesterolo >400 Trigliceridi >700 Cotinina ematica >10 ng/ml BMI >35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris A Pritsos, Ph.D., University of Nevada, Reno
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Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9520-CP-001
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