Kantasolusiirtohoito Campath-1H:lla edenneen mycosis fungoidesin ja Sezary-oireyhtymän hoitoon
Vaiheen I/II tutkimus HLA-sovitetusta mobilisoidusta perifeerisen veren hematopoieettisen kantasolusiirrosta pitkälle edenneen Mycosis Fungoides/Sezary -oireyhtymän hoitoon käyttäen ei-myeloablatiivista hoitoa Campath-1H:n kanssa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan muunnetun luovuttajan kantasolusiirtomenetelmän turvallisuutta ja tehokkuutta pitkälle edenneen mycosis fungoidesin (MF), ensisijaisesti ihoon vaikuttavan lymfooman ja Sezary-oireyhtymän (SS), taudin leukeemisen muodon, hoidossa. Lahjoitetut kantasolut (luuytimen tuottamat solut, jotka kypsyvät veren eri komponenteiksi valkosoluiksi, punasoluiksi ja verihiutaleiksi) voivat parantaa potilaita, joilla on tiettyjä leukemioita ja lymfoomia ja multippelia myeloomaa. Nämä solut tuottavat täysin uuden, toimivan luuytimen. Lisäksi luovuttajan immuunisolut kasvavat ja luovat uuden immuunijärjestelmän, joka auttaa torjumaan infektioita. Uudet immuunisolut hyökkäävät myös kaikkia jäljellä olevia kasvainsoluja vastaan, jotka ovat jääneet kehoon intensiivisen kemoterapian jälkeen. Kantasolusiirtoon liittyy kuitenkin merkittävä kuolemanriski, koska se vaatii immuunijärjestelmän täydellistä tukahduttamista suuriannoksisella kemoterapialla ja säteilyllä. Lisäksi luovuttajan lymfosyytit voivat aiheuttaa niin kutsuttua graft vs. host -tautia (GvHD), jossa nämä solut näkevät potilaan solut vieraina ja muodostavat immuunivasteen tuhotakseen ne. Näiden riskien vähentämiseksi tässä tutkimuksessa mukana oleville potilaille annetaan pieniannoksinen kemoterapia ilman säteilyä, hoito-ohjelmaa, jota keho sietää helpommin ja johon liittyy lyhyempi täydellinen immuunivaste. Lisäksi monoklonaalista vasta-ainetta, nimeltään Campat-1H, annetaan kohdelymfosyytteihin, mukaan lukien ne, joista on tullut syöpää.
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt MF tai SS ja jotka ovat iältään 18–70-vuotiaita ja joilla on vähintään 18-vuotias perheluovuttaja, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoilta vaaditaan sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja verikokeet, keuhkojen ja sydämen toimintakokeet, rintakehän röntgenkuvat, näöntarkastus ja luuydinnäytteet (noin ruokalusikallisen luuydinnäytteen otto neulan kautta lonkkaluusta), ja pieni ihobiopsia (kirurginen kudospalan poisto mikroskooppista tutkimusta varten) tai kasvaimen neulabiopsia.
Kantasoluja kerätään sekä potilaalta että luovuttajalta. Tätä varten G-CSF-hormonia ruiskutetaan ihon alle useiden päivien ajan kantasolujen työntämiseksi ulos luuytimestä verenkiertoon. Sitten kantasolut kerätään afereesilla. Tässä toimenpiteessä veri vedetään toiseen käsivarteen asetetun neulan läpi ja pumpataan koneeseen, jossa tarvittavat solut erotetaan ja poistetaan. Loput verestä palautetaan toisessa käsivarressa olevan neulan kautta.
Ennen elinsiirtoa keskuslaskimolinja (iso muoviputki) asetetaan suureen laskimoon. Tämä putki voi pysyä kehossa ja sitä voidaan käyttää koko hoitojakson ajan luovutettujen kantasolujen toimittamiseen, lääkkeiden antamiseen, verensiirtoon ja verinäytteiden ottamiseen tarvittaessa. Useita päiviä ennen elinsiirtoa potilaat aloittavat pieniannoksisen kemoterapian hoito-ohjelman Campath 1H:lla, fludarabiinilla ja tarvittaessa syklofosfamidilla. Kun kuntoutushoito on suoritettu, kantasoluja infusoidaan enintään 4 tunnin ajan. Luovuttajasolujen ja GvHD:n hylkimisen estämiseksi syklosporiinia ja mykofenolaattimofetiilia annetaan suun kautta tai laskimoon noin 3 kuukauden ajan alkaen 4 päivää ennen siirtoa.
Arvioitu sairaalassaoloaika on 3-4 päivää, jolloin 3 ensimmäistä Campath-annosta seurataan lääkkeiden sivuvaikutusten varalta. Loput toimenpiteet, mukaan lukien elinsiirto, voidaan tehdä avohoidossa. Seurantakäynnit ensimmäisten 3 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen ajoitetaan kerran tai kahdesti viikossa fyysistä tarkastusta, verikokeita ja oireiden tarkistusta varten. Sitten käynnit ajoitetaan 6, 12, 18, 24, 30, 36 ja 48 kuukauden kuluttua siirrosta. Ensimmäiset 3 vuotta vierailut sisältävät verikokeita, ihobiopsiat ja luuytimen biopsiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaariset ihon T-solulymfoomat (CTCL) ovat ryhmä lymfoproliferatiivisia sairauksia, joille on tunnusomaista neoplastisten T-solujen paikantuminen iholle esiintymishetkellä. Mycosis fungoides (MF) ja sen leukeeminen variantti Sezary-oireyhtymä (SS) ovat CTCL:n yleisimmät muodot. Vaikka varhaisen vaiheen MF rajoittuu ihon läiskäihin ja plakkeihin, useimmille potilaille kehittyy lopulta ihokasvaimia, yleistynyt erytroderma tai leviäminen perifeeriseen vereen, imusolmukkeisiin tai sisäelimiin. Tällä hetkellä kasvainvaiheen ja levinneen CTCL:n hoito on palliatiivista, ja useimmat potilaat kuolevat 1–5 vuoden kuluessa. CD8+-solujen esiintyminen ihon neoplastisten infiltraattien välittömässä läheisyydessä taudin alkuvaiheessa, ja joillakin immunomoduloivilla aineilla havaittu kliininen vaste viittaa siihen, että CTCL voi olla potentiaalinen kohde immunoterapiapohjaisille interventioille.
Allogeeninen kantasolusiirto on parantava hoitomuoto, jota käytetään menestyksekkäästi useissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tämän lähestymistavan parantavaa vaikutusta välittävät osittain luovuttajaperäiset T-lymfosyytit, jotka reagoivat potilaan leukeemisiin soluihin. Tämän siirrännäisen leukemiavaikutuksen (GVL) voima havainnollistetaan parhaiten potilailla, joilla on uusiutunut krooninen myelooinen luukema (CML) allogeenisen luuytimensiirron jälkeen ja joilla yksittäisen luovuttajan lymfosyytti-infuusio (DLI) voi saada aikaan remission. Oletamme, että neoplastiset T-solut MF/SS:ssä voivat samalla tavalla olla herkkiä graft vs. kasvain (GVT) -vaikutukselle. Valitettavasti potilaan pitkälle edennyt ikä ja 25–35 %:n siirtoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) riski estävät tavanomaisen "annosintensiivisen" allogeenisen perifeerisen veren kantasolusiirron (PBSCT) käytön potilailla, joilla on pitkälle edennyt CTCL ja jotka voisivat muuten hyötyä tästä lähestyä. Hoitoon liittyvän TRM:n riski voidaan kiertää ainakin osittain käyttämällä alennetun intensiteetin hoito-ohjelmaa potilaan valmistelemiseksi siirtoa varten.
Tässä tutkimuksessa hoidamme 18–70-vuotiaita (molemmat mukaan lukien) edenneestä MF/SS:stä kärsiviä miehiä ja ei-raskaana olevia naispuolisia koehenkilöitä allogeenisen perifeerisen veren kantasolun (PBSC) siirrolla HLA-yhteensopivalta perheenluovuttajalta. tai HLA-sopiva (10/10 alleelitason vastaavuus) riippumaton luovuttaja. Alhaisen intensiteetin, ei-myeloablatiivista hoito-ohjelmaa, jossa käytetään monoklonaalista anti-CD52-vasta-ainetta Campath-1H (alemtutsumabi) ja fludarabiinia, käytetään indusoimaan isännän immunosuppressio helpottamaan luovuttajan hematopoieettista ja lymfoidista siirtymistä. Odotamme minimaalisen isännän myelosuppression ja siten vähentävän varhaista siirtotoksisuutta tällä hoito-ohjelmalla. Immuuni- ja hematopoieettinen palautuminen saavutetaan infuusiona manipuloimattomia luovuttajaperäisiä granulosyyttipesäkkeiden stimulaatiotekijän (G-CSF) mobilisoituja perifeerisen veren kantasoluja. Luovuttajien lymfosyyttien infuusiota inkrementaalisina annoksina käytetään edistämään kiinnittymistä tai kuolemisen regressiota tarvittaessa. Syklosporiini A:ta (CSA) käytetään estohoitona siirrännäistä vastaan isäntätautia (GVHD) vastaan, ja annosta muutetaan tarpeen mukaan luovuttajan täydellisen kimerismin ja taudin regression edistämiseksi.
Yhteensä enintään 25 potilasta (siirteen vastaanottajaa) hoidetaan tällä protokollalla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tehokkuus (täydellisen vasteen saavuttaneiden henkilöiden osuus). Muita päätepisteitä ovat luovuttajan ja isännän kimerismin arviointi erilaisissa hematopoieettisissa ja lymfoidisoluissa, kokonaisvaste, akuutin ja kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus, siirteen vajaatoiminta, lymfaattisen alaryhmän uudelleenmuodostumisen arviointi, siirtoon liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus sekä sairaudesta vapaa ja kokonaiseloonjääminen sekä elinsiirron tulokset luovuttajan tyypin mukaan (liittyvät vs. ei-liittyvät).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYSPERUSTEET - SAAJA:
Ikä 18-70 vuotta (molemmat mukaan lukien)
Vaiheiden IIb–IVb potilaat, joilla on MF (biopsiadiagnostiikka tai MF:n mukainen), jotka ovat edenneet vähintään yhdestä hoito-ohjelmasta huolimatta ja kaikki SS-potilaat
JA
Odotettu keskimääräinen eloonjäämisaika on alle 5 vuotta tai heikkeneminen sairauden seurauksena.
Toipuminen aiemman MF/SS-hoidon akuutista myrkyllisyydestä (asteeseen 1 tai alle asteeseen [CTCAE v3.0]) tai aiemman MF/SS-hoidon aiheuttaman toksisuuden stabiloituminen.
HIV negatiivinen
ECOG-suorituskyky on 1 tai vähemmän.
Ei suuria elinsiirron estäviä elinten toimintahäiriöitä.
Ennustettu DLCO on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 prosenttia
Vasemman kammion ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 prosenttia.
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 25 prosenttia maksasta, joka liittyy metastaattiseen kasvaimeen TT-skannauksen perusteella.
6/6 HLA-vastaavaa perheen luovuttajaa tai 10/10 vastaavaa riippumatonta luovuttajaa saatavilla olevalla alleelitasolla
Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus.
SISÄLLYSKRITEERIIN LIITTYVÄ JA SUOSITTAmaton LUOVUTTAJA:<TAB>
6/6 HLA-yhteensopivaa perheen luovuttajaa tai 10/10 HLA-yhteensopivaa ei-sukulaista luovuttajaa
Ikä on vähintään 18 vuotta
Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus.
Muiden luovuttajien osalta käytetään NMDP:n riippumattomien luovuttajien sisällyttämiskriteerejä asiakirjassa (http://bethematch.org/WorkArea/DownloadAsset.aspx?id=1960) kuvatulla tavalla.
Luovuttajien kelpoisuus täytetään NMDP-standardien ja viimeisimpien ja tiukkojen FDA:n ohjeiden mukaisesti.
POISSULKEMIETOJA (JOKAINEN SEURAAVIISTA) - VASTAANOTTAJA
Potilas raskaana tai imettävä
Ikä yli 70 tai alle 18 vuotta
ECOG-suorituskykytila 2 tai enemmän.
Vastaanottajan tai luovuttajan psykiatrinen häiriö tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että BMT-hoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoisen suostumuksen antaminen mahdottomaksi.
Suuri odotettu sairaus tai elimen vajaatoiminta, joka on ristiriidassa BMT:n eloonjäämisen kanssa ja jossa eloonjäämistä ei pidetä riittävänä arvioimaan siirtotuloksia (eli alle 3 kuukautta).
DLCO:n ennustetaan olevan alle 60 prosenttia
Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 prosenttia
Seerumin kreatiniini yli 2,0 mg/dl
Seerumin bilirubiini yli 4 mg/dl, transaminaasit yli 5 kertaa normaalin yläraja
HIV-positiivinen
Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
Todisteita keskushermoston etäpesäkkeestä
Sairaus, johon liittyy radiografisesti yli 25 prosenttia maksasta.
POISKYTKEMISTERIÖT (jokin seuraavista) - LIITTYVÄ JA SIJOITTAmaton LUOVUTTAJA:
Luovuttaja raskaana tai imettävänä
Ikä alle 18 vuotta
HIV-positiivisia (luovuttajia, jotka ovat positiivisia hepatiitti B (HBV), hepatiitti C (HCV) tai ihmisen T-solulymfotrooppisen viruksen (HTLV-1) suhteen, käytetään tutkijan harkinnan mukaan vastaanottajan neuvonnan ja hyväksynnän jälkeen).
Sirppien hemoglobinopatia, mukaan lukien HbSS tai HbsC (muiden luovuttajien osalta hemoglobinopatioiden testaus tehdään vain kliinisesti aiheellisissa tapauksissa).
Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä, paitsi ihon tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä.
Luovuttaja ei kelpaa saamaan G-CSF:ää ja joutuu afereesiin (Hallitsematon verenpaine, aivohalvaus, trombosytopenia).
Luovuttajan psykiatrinen häiriö tai henkinen vajaatoiminta on niin vakava, että BMT-hoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoinen suostumus mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kantasolusiirtohoito Campat-1H:lla
Vastaanottajat saivat ei-myeloablatiivisen valmistuksen alemtutsumabia 30 mg iv kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan, minkä jälkeen fludarabiinia 25 mg/m2/vrk viiden päivän ajan ja sen jälkeen PBPC-siirteen, jonka tavoitteena oli tuottaa ≥ 5 x 106 CD34+-solua/kg.
Syklosporiini A (CSA) GVHD:n ennaltaehkäisyyn, jota käytettiin alun perin CSA:n tavoitetasoilla terapeuttisella alueella (200–400 ng/ml).
|
syklosporiini
Muut nimet:
fludarabiini
Muut nimet:
Yhteensopiva perifeerinen luovuttajan kantasolu
Muut nimet:
Camppath
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-myeloablatiivisen valmistelevan ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Täydellisen vastauksen saaneiden koehenkilöiden osuus.
Täydellinen vaste (CR) määritellään seuraavasti: ihon T-solulymfoomien (CTCL) kaikkien merkkien ja oireiden häviäminen vähintään kuukauden ajaksi.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat akuutin GVHD-asteet II–IV
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat akuutin GVHD-asteet II–IV Acute-GVHD luokiteltiin ja lavastettiin prospektiivisesti vuoden 1994 Acute-GVHD Grading -konsensuskonferenssin kriteereillä. Arvosanat määritellään seuraavasti: Aste II: Iho = ihottuma 25-50 prosentilla kehon pinta-alasta; Maksa = kokonaisbilirubiini 3,1-6,0 mg/dl; Alempi GI = Ripuli 1001-1500 ml/vrk. Aste III: Iho = ihottuma > 50 % kehon pinnasta; Maksa = kokonaisbilirubiini 6,1 - 15,0 mg/dl; Alempi GI = Ripuli > 1500 ml/vrk. Aste IV: Iho = yleistynyt erytroderma plus rakkuloiden muodostuminen; Maksa = kokonaisbilirubiini > 15 mg/dl; Alempi GI = Vaikea vatsakipu ileuksen kanssa tai ilman. Asteen II GVHD keskivaikeana, asteen III vakavana ja asteen IV henkeä uhkaava. |
jopa 100 päivää
|
|
Kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 100 - 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli krooninen käänteishyljintä (GVHD) kantasolusiirron jälkeen. Kroonisen GVHD:n kliiniset oireet määritettiin prospektiivisesti ja luokiteltiin takautuvasti rajoitettuun tai laajaan tarkistetun Seattlen luokituksen perusteella.
Krooninen GvHD:n vakavuus, joka luokitellaan "rajoitetuksi", määritellään seuraavasti: paikalliset ihovauriot, joihin liittyy tai ei ole rajoitettua maksan vaikutusta, ja "laaja" määritellään: yleistynyt ihovaurio, suuret maksakomplikaatiot tai minkä tahansa muun elimen vaikutus.
|
Päivä 100 - 3 vuotta
|
|
Siirteen epäonnistumisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat siirteen epäonnistumisen.
Siirteen epäonnistuminen määritellään seuraavaksi: epäonnistuminen kestävän siirteen saavuttamisessa kantasolusiirron jälkeen.
|
jopa 100 päivää
|
|
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kokonaisvaste kantasolusiirron jälkeen. Täydellinen vaste (CR) määritellään seuraavasti: ihon T-solulymfoomien (CTCL) kaikkien merkkien ja oireiden häviäminen vähintään kuukauden ajaksi. Osittainen vaste (PR) - 50 % tai suurempi lasku kaikkien mitattujen leesioiden pisimpien kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulojen summassa (yli 50 %:n vähennys taudin vaikutusalueella ihosairauden tapauksessa), joka kestää ajanjakson vähintään yhden kuukauden ajan. Uusia metastaattisia vaurioita ei ehkä ilmene. Stabiili sairaus määritellään seuraavasti: kasvainmittaukset, jotka eivät täytä CR-, PR- tai PD-kriteerejä. Progressiivinen sairaus (PD) - 25 % tai suurempi lisäys kaikkien mitattujen leesioiden pisimpien kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulojen summassa (yli 25 %:n lisäys taudin vaikutusalueella ihosairauden tapauksessa) pienimpään verrattuna aiemmat mittaukset tai uuden metastaattisen tai ihosairauden kehittyminen. |
Jopa 3 vuotta
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kokivat siirtoon liittyvän kuolleisuuden
Aikaikkuna: päivä 100
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat siirtoon liittyvän kuolleisuuden 100 päivään mennessä
|
päivä 100
|
|
Osallistujien lukumäärä kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Osallistujien kokonaiseloonjääminen kantasolusiirron jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen määritellään kantasolusiirron jälkeen elossa olevien osallistujien lukumääränä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Taudista vapaiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka säilyivät taudettomana kantasolusiirron jälkeen.
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi ilman taudin uusiutumista tai taudin etenemistä kantasolusiirron jälkeen.
|
jopa 100 päivää
|
|
Siirrännäisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat siirron kantasolusiirron jälkeen.
Siirtyminen määritellään, kun neutrofiilien määrä on yli 0,5 x 10^9.
|
jopa 100 päivää
|
|
Verihiutaleiden palautumisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat verihiutaleiden palautumisen 100 päivään asti kantasolusiirron jälkeen.
Verihiutaleiden palautuminen määritellään, kun verihiutaleiden määrä on yli 50 x 10^9/l ilman verihiutaleiden siirtoa.
|
jopa 100 päivää
|
|
Punasolujen palautumisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat punasolujen palautumisen kantasolusiirron jälkeen.
Punasolujen palautuminen määritellään verensiirron riippumattomuuden saavuttamiseksi.
|
jopa 100 päivää
|
|
Keskimääräinen aika kuukausina täyden myeloidin ja täyden luovuttajan T-solukimerismin saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta
|
Mediaaniaika kuukausina täyden myeloidisen ja täyden luovuttajan T-solukimerismin saavuttamiseen.
Myeloidi- (CD34+) ja T-solukimeerit (CD3+) määritettiin lyhyiden tandemtoistojen (STR) PCR-analyysillä.
Täydellinen luovuttajan kimerismi määritellään yli 95 prosentiksi luovuttajaperäisistä soluista perifeerisessä veressä tietyssä sukulinjassa.
|
Jopa 22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Aue, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RS, Pandolfino T, Guitart J, Rosen S, Kuzel TM. Primary cutaneous T-cell lymphoma: review and current concepts. J Clin Oncol. 2000 Aug;18(15):2908-25. doi: 10.1200/JCO.2000.18.15.2908. Erratum In: J Clin Oncol 2001 Nov 1;19(21):4185.
- Diamandidou E, Cohen PR, Kurzrock R. Mycosis fungoides and Sezary syndrome. Blood. 1996 Oct 1;88(7):2385-409. No abstract available.
- Rook AH, Heald P. The immunopathogenesis of cutaneous T-cell lymphoma. Hematol Oncol Clin North Am. 1995 Oct;9(5):997-1010.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Sairaus
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Oireyhtymä
- Mykoosit
- Mycosis Fungoides
- Sezaryn oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Fludarabiini
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
- Alemtutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020250
- 02-H-0250 (Muu tunniste: NIH - National Heart, Lung, and Blood Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .