Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden lääkkeille vastustuskykyisen skitsofrenian hoito

maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Northwell Health

Refractory lapsuuden skitsofrenian hoito

Tässä tutkimuksessa verrataan klotsapiinia ja olantsapiinia (Zyprexa®) sellaisten lasten ja nuorten hoitoon, joille skitsofrenian standardi antipsykoottinen hoito ei ole epäonnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on tuhoisa sairaus iästä riippumatta. Kun tämä häiriö esiintyy lapsuudessa tai nuoruudessa, seuraukset toimintahäiriöiden, kehitysmahdollisuuksien menettämisen sekä perheen ja yhteiskunnan taakana ovat erityisen dramaattisia.

Todisteet tukevat epätyypillisten psykoosilääkkeiden tehokkuuden ja/tai sivuvaikutusten profiilin paranemista aikuisilla. Siksi on olennaista tutkia, voidaanko näiden aineiden mahdollisia hyötyjä laajentaa koskemaan lapsia, erityisesti lapsia, jotka eivät ole saaneet tavallista hoitoa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan klotsapiinia tai olantsapiinia päivittäin 12 viikon ajan. Potilaat tapaavat tutkimusryhmän kanssa kerran viikossa keskustellakseen edistymisestä ja kirjatakseen sivuvaikutuksia. Opiskelun aikana järjestetään kolme vanhempainkokousta. Näissä tapaamisissa keskustellaan kysymyksistä ja tarjotaan vanhemmille tukea ja koulutusta skitsofreniasta. Potilaiden arvioinnissa käytetään erilaisia ​​asteikkoja psykoottisten, maanisten, aggressiivisten ja masennusoireiden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Bronx Children's Psychiatric Center
      • Dix Hills, New York, Yhdysvallat, 11746
        • Sagamore Children's Psychiatric Center
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • Long Island Jewish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n kriteerit hoitoon refraktaariselle skitsofrenialle tai skitsoaffektiiviselle häiriölle
  • Halukkuus käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, jos mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka olisivat vasta-aiheisia klotsapiinilla tai olantsapiinilla
  • ÄO alle 70
  • DSM-IV:n kriteerit aineisiin (muihin kuin kofeiiniin tai nikotiiniin) liittyville häiriöille
  • Riittävän olantsapiini- tai klotsapiinitutkimuksen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Lääke: Klotsapiini
Osallistujat saavat klotsapiinia 12 viikon ajan.
Active Comparator: 1
Lääke: Olantsapiini
Osallistujat saavat olantsapiinia 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykoottiset, maaniset, aggressiiviset ja masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon aikana
Mitattu 12 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph U. Correll, MD, The Zucker Hillside Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH060229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa