Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение лекарственно-устойчивой детской шизофрении

1 июля 2013 г. обновлено: Northwell Health

Лечение рефрактерной детской шизофрении

В этом исследовании будет проведено сравнение клозапина и оланзапина (Zyprexa®) для лечения детей и подростков, у которых стандартное антипсихотическое лечение шизофрении оказалось неэффективным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Шизофрения является разрушительной болезнью, независимо от возраста, в котором она проявляется. Когда это расстройство возникает в детстве или подростковом возрасте, последствия с точки зрения функциональных нарушений, потери возможностей развития, а также нагрузки на семью и общество особенно драматичны.

Доказательства подтверждают улучшенную эффективность и/или профиль побочных эффектов атипичных антипсихотических препаратов у взрослых. Таким образом, важно изучить, можно ли распространить потенциальную пользу этих препаратов на детей, особенно на детей, у которых стандартное лечение оказалось неэффективным.

Пациентов случайным образом распределяют для приема либо клозапина, либо оланзапина ежедневно в течение 12 недель. Пациенты встречаются с исследовательской группой один раз в неделю, чтобы обсудить прогресс и записать побочные эффекты. Во время учебы проходят три родительских собрания. Во время этих встреч обсуждаются вопросы, а родители получают поддержку и информацию о шизофрении. Для оценки пациентов используются различные шкалы для измерения психотических, маниакальных, агрессивных и депрессивных симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Bronx Children's Psychiatric Center
      • Dix Hills, New York, Соединенные Штаты, 11746
        • Sagamore Children's Psychiatric Center
      • Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
        • Long Island Jewish Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии DSM-IV для рефрактерной к лечению шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Готовность использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью, если применимо

Критерий исключения:

  • Неврологические или медицинские расстройства, при которых противопоказано лечение клозапином или оланзапином.
  • IQ ниже 70
  • Критерии DSM-IV для расстройств, связанных с веществами (кроме кофеина или никотина)
  • Неудача адекватного исследования оланзапина или клозапина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Участники получат 12 недель клозапина.
Активный компаратор: 1
Участники будут получать оланзапин в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психотические, маниакальные, агрессивные и депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерено за 12 недель
Измерено за 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christoph U. Correll, MD, The Zucker Hillside Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться