Tratamento da Esquizofrenia Infantil Resistente a Drogas
Tratamento da esquizofrenia infantil refratária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença devastadora, independentemente da idade em que se apresenta. Quando esse distúrbio ocorre na infância ou adolescência, as consequências em termos de comprometimento funcional, perda de oportunidades de desenvolvimento e sobrecarga familiar e social são particularmente dramáticas.
Evidências apóiam a eficácia melhorada e/ou o perfil de efeitos colaterais da medicação antipsicótica atípica em adultos. Assim, é essencial examinar se os benefícios potenciais desses agentes podem ser estendidos às crianças, particularmente àquelas que falharam no tratamento padrão.
Os pacientes são aleatoriamente designados para receber clozapina ou olanzapina diariamente por 12 semanas. Os pacientes se reúnem com a equipe do estudo uma vez por semana para discutir o progresso e registrar os efeitos colaterais. Três reuniões de pais ocorrem durante o estudo. Durante essas reuniões, as perguntas são discutidas e os pais recebem apoio e educação sobre a esquizofrenia. Várias escalas para medir sintomas psicóticos, maníacos, agressivos e depressivos são usadas para avaliar os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Bronx Children's Psychiatric Center
-
Dix Hills, New York, Estados Unidos, 11746
- Sagamore Children's Psychiatric Center
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Long Island Jewish Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para esquizofrenia refratária ao tratamento ou transtorno esquizoafetivo
- Disposição para usar uma forma aceitável de controle de natalidade, se aplicável
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou médicos que contra-indicariam o tratamento com clozapina ou olanzapina
- QI inferior a 70
- Critérios do DSM-IV para transtorno relacionado a substâncias (exceto cafeína ou nicotina)
- Falha de um teste adequado de olanzapina ou clozapina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
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Os participantes receberão 12 semanas de clozapina.
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Comparador Ativo: 1
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Os participantes receberão olanzapina por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas psicóticos, maníacos, agressivos e depressivos
Prazo: Medido ao longo de 12 semanas
|
Medido ao longo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph U. Correll, MD, The Zucker Hillside Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Esquizofrenia
- Esquizofrenia, Infância
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes GABA
- Antagonistas GABA
- Olanzapina
- Clozapina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060229 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTM
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