Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu tutkittavan, henkilökohtaisen, terapeuttisen syöpärokotteen onkofagin (HSPPC-96) antoreittien vertailemiseksi potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: Agenus Inc.

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan onkofagin (HSPPC-96) antoreittiä potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

Tämän kokeen tavoitteena on määrittää HSPPC-96:n turvallisuus ja mikä antoreitti antaa paremman vasteen rokotteella. HSPPC-96 on immunoterapeuttinen aine, joka on valmistettu yksittäisen potilaan kasvaimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tavoitteena on määrittää HSPPC-96:n turvallisuus ja mikä antoreitti antaa paremman vasteen rokotteella. HSPPC-96 on immunoterapeuttinen aine, joka on valmistettu yksittäisen potilaan kasvaimesta. Tutkimus suoritetaan Houstonissa, Texasissa, ja potilaat on otettu toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Molemmat hoitohaarat ovat joko ihonalaisia ​​tai ihonsisäisiä injektioita, molemmat HSPPC-96:lla. HSPPC-96-hoitoa varten potilaille on tehtävä leikkaus munuaiskasvaimen poistamiseksi, ja osa tästä kudoksesta lähetetään Antigenicsin tuotantolaitokseen käsittelyä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty metastaattinen munuaissolusyöpä (AJCC Stage IV), jossa on ehjä primaarinen kasvain
  • Ei aikaisempaa hoitoa metastasoituneen munuaissyövän hoitoon
  • Mitattavissa oleva sairaus (RECIST-kriteerit)
  • Primaarinen kasvain, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 cm TT:ssä tai MRI:ssä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Vähintään 18-vuotias
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Riittävä sydämen toiminta (NYHA I-II)
  • Ei raskaana
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Useiden maksametastaasien, aivo- tai uhkaavien luumetastaasien puuttuminen (aksiaalinen luuranko ja/tai patologiset piirteet)
  • Suunniteltu täydellinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos tai potilaat, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja tai siklosporiini A:ta
  • Muu syöpä (mukaan lukien munuaissolusyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kartiobiopsiaa in situ kohdunkaulan kohdun karsinoomaan tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää)
  • Munuaisvaltimon embolisaatio ennen nefrektomiaa
  • Aktiivinen, hallitsematon infektio tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka estää tutkimuksen loppuunsaattamisen, päätutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agenus Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-100-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa