- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00086255
Tiagabiini kokaiiniriippuvuuden hoitoon - 1
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tiagabiini kokaiiniriippuvuuden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tiagabiinia kokaiiniriippuvuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida tiagabiinin tehoa ja turvallisuutta kokaiinin käytön vähentämisessä kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä.
Oletuksena on, että tiagabiinihoitoon verrattuna lumelääkkeeseen liittyy vähemmän kokaiinin käyttöpäiviä, mikä on arvioitu itseraportilla, joka vahvistettiin virtsassa bentsoyyliekgoniinin (BE) määrityksessä.
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien suunnittelututkimus, jossa seulonnan ja 2 viikon perusarviointijakson jälkeen koehenkilöt jaetaan yhtä satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä, tiagabiiniin tai vastaavaan lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
140
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Dayton VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja hakeuduttava hoitoon kokaiiniriippuvuuden vuoksi. Pystyy ymmärtämään, ja kun olet ymmärtänyt, anna kirjallinen tietoinen suostumus. Jos nainen, suostu käyttämään kliinikon osoittamaa ehkäisymenetelmää. Ota yhteyttä alueesi osallistuvaan sivustoon saadaksesi lisätietoja.
Poissulkemiskriteerit:
Ota yhteyttä alueesi osallistuvaan sivustoon saadaksesi lisätietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Huumeiden käyttö
|
|
Kliininen parannus
|
|
Riippuvuuden vakavuus
|
|
Kokaiinin käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- GABA:n sisäänoton estäjät
- Tiagabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-CTO-0012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .