- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00086255
Tiagabin for behandling av kokainavhengighet - 1
11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tiagabin for behandling av kokainavhengighet
Hensikten med denne studien er å vurdere tiagabin for behandling av kokainavhengighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til tiagabin for å redusere kokainbruk hos personer med kokainavhengighet.
Det er en hypotese om at tiagabinbehandling, sammenlignet med placebo, vil være assosiert med færre dager med kokainbruk, vurdert ved egenrapport bekreftet med urinanalyser for benzoylecgonin (BE).
Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert designstudie med parallelle grupper, der forsøkspersoner etter screening og en 2-ukers baselinevurderingsperiode vil bli like tilfeldig fordelt i 1 av 2 behandlingsgrupper, tiagabin eller matchet placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
- Dayton VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må være minst 18 år og søke behandling for kokainavhengighet. Ha evne til å forstå, og etter å ha forstått, gi skriftlig informert samtykke. Hvis kvinne, godta å bruke en prevensjonsmetode som angitt av klinikeren. Ta kontakt med deltakersiden i ditt område for mer informasjon.
Ekskluderingskriterier:
Ta kontakt med deltakersiden i ditt område for mer informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Narkotika bruk
|
|
Klinisk forbedring
|
|
Alvorlighetsgrad av avhengighet
|
|
Kokainbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studiet fullført
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2004
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- GABA-opptakshemmere
- Tiagabine
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CTO-0012-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .