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Tiagabina para el tratamiento de la dependencia a la cocaína - 1

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabina para el tratamiento de la dependencia a la cocaína

El propósito de este estudio es evaluar la tiagabina para el tratamiento de la dependencia de la cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia y seguridad de la tiagabina en la reducción del consumo de cocaína en sujetos con dependencia de cocaína. Se plantea la hipótesis de que el tratamiento con tiagabina, en comparación con el placebo, se asociará con menos días de consumo de cocaína según lo evaluado por autoinforme confirmado con análisis de orina para benzoilecgonina (BE). Este es un estudio de diseño de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, en el que, después de la selección y un período de evaluación inicial de 2 semanas, los sujetos serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento, tiagabina o placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe tener al menos 18 años de edad y buscar tratamiento para la dependencia de la cocaína. Tener la capacidad de entender y, habiendo entendido, dar su consentimiento informado por escrito. Si es mujer, acepte usar un método anticonceptivo según lo indique el médico. Comuníquese con el sitio participante en su área para obtener más información.

Criterio de exclusión:

Comuníquese con el sitio participante en su área para obtener más información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El consumo de drogas
Mejoría clínica
Gravedad de la adicción
Consumo de cocaína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-CTO-0012-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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