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Tiagabine pour le traitement de la dépendance à la cocaïne - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabine pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

Le but de cette étude est d'évaluer la tiagabine pour le traitement de la dépendance à la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la tiagabine pour réduire la consommation de cocaïne chez les sujets dépendants à la cocaïne. Il est supposé que le traitement à la tiagabine, par rapport au placebo, sera associé à moins de jours de consommation de cocaïne, tel qu'évalué par l'auto-évaluation confirmée par des dosages d'urine pour la benzoylecgonine (BE). Il s'agit d'une étude à double insu, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, dans laquelle, après le dépistage et une période d'évaluation de base de 2 semaines, les sujets seront répartis de manière égale au hasard dans 1 des 2 groupes de traitement, tiagabine ou placebo apparié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit être âgé d'au moins 18 ans et être à la recherche d'un traitement pour la dépendance à la cocaïne. Avoir la capacité de comprendre et, après avoir compris, fournir un consentement éclairé écrit. S'il s'agit d'une femme, acceptez d'utiliser une méthode de contraception indiquée par le clinicien. Veuillez contacter le site participant de votre région pour plus d'informations.

Critère d'exclusion:

Veuillez contacter le site participant de votre région pour plus d'informations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'usage de drogues
Amélioration clinique
Gravité de la dépendance
Consommation de cocaïne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2004

Première publication (ESTIMATION)

30 juin 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-CTO-0012-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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