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Tiagabina per il trattamento della dipendenza da cocaina - 1

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabina per il trattamento della dipendenza da cocaina

Lo scopo di questo studio è valutare la tiagabina per il trattamento della dipendenza da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia e la sicurezza della tiagabina nel ridurre l'uso di cocaina nei soggetti con dipendenza da cocaina. Si ipotizza che il trattamento con tiagabina, rispetto al placebo, sarà associato a un minor numero di giorni di consumo di cocaina, come valutato dall'autovalutazione confermata con analisi delle urine per la benzoilecgonina (BE). Questo è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, in cui, dopo lo screening e un periodo di valutazione basale di 2 settimane, i soggetti saranno assegnati in modo ugualmente casuale a 1 dei 2 gruppi di trattamento, tiagabina o placebo abbinato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve avere almeno 18 anni e cercare un trattamento per la dipendenza da cocaina. Avere la capacità di comprendere e, avendo compreso, fornire il consenso informato scritto. Se femmina, accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite come indicato dal medico. Si prega di contattare il sito partecipante nella propria zona per ulteriori informazioni.

Criteri di esclusione:

Si prega di contattare il sito partecipante nella propria zona per ulteriori informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di droga
Miglioramento clinico
Gravità della dipendenza
Uso di cocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2004

Primo Inserito (STIMA)

30 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-CTO-0012-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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