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Tiagabina para o Tratamento da Dependência de Cocaína - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabina para o Tratamento da Dependência de Cocaína

O objetivo deste estudo é avaliar a tiagabina para o tratamento da dependência de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia e segurança da tiagabina na redução do uso de cocaína em indivíduos com dependência de cocaína. Supõe-se que o tratamento com tiagabina, comparado ao placebo, será associado a menos dias de uso de cocaína, conforme avaliado por auto-relato confirmado com análises de urina para benzoilecgonina (BE). Este é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, com design de grupos paralelos, no qual, após a triagem e um período de avaliação inicial de 2 semanas, os indivíduos serão igualmente designados aleatoriamente para 1 de 2 grupos de tratamento, tiagabina ou placebo correspondente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

140

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter pelo menos 18 anos de idade e estar procurando tratamento para dependência de cocaína. Ter a capacidade de entender e, tendo entendido, fornecer consentimento informado por escrito. Se for mulher, concorde em usar um método de controle de natalidade indicado pelo médico. Entre em contato com o site participante em sua área para obter mais informações.

Critério de exclusão:

Entre em contato com o site participante em sua área para obter mais informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de drogas
Melhora clínica
Gravidade do vício
Uso de cocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-CTO-0012-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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