Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tiagabine voor de behandeling van cocaïneverslaving - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabine voor de behandeling van cocaïneverslaving

Het doel van deze studie is om tiagabine te beoordelen voor de behandeling van cocaïneverslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid en veiligheid van tiagabine te beoordelen bij het verminderen van cocaïnegebruik bij personen met cocaïneverslaving. Er wordt verondersteld dat behandeling met tiagabine, in vergelijking met placebo, gepaard gaat met minder dagen cocaïnegebruik, zoals beoordeeld door zelfrapportage bevestigd met urine-assays voor benzoylecgonine (BE). Dit is een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, waarin proefpersonen na screening en een beoordelingsperiode van 2 weken op basis van de basislijn even willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 2 behandelingsgroepen, tiagabine of gematchte placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet ten minste 18 jaar oud zijn en behandeling zoeken voor cocaïneverslaving. Het vermogen hebben om te begrijpen, en na begrepen te hebben, schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Als het een vrouw is, ga dan akkoord met het gebruik van een anticonceptiemethode zoals aangegeven door de arts. Neem voor meer informatie contact op met de deelnemende vestiging in uw regio.

Uitsluitingscriteria:

Neem voor meer informatie contact op met de deelnemende vestiging in uw regio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drug gebruik
Klinische verbetering
Ernst van de verslaving
Cocaïne gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-CTO-0012-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren