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Tiagabin zur Behandlung der Kokainabhängigkeit - 1

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tiagabin zur Behandlung der Kokainabhängigkeit

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Tiagabin zur Behandlung der Kokainabhängigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tiagabin bei der Reduzierung des Kokainkonsums bei Patienten mit Kokainabhängigkeit. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlung mit Tiagabin im Vergleich zu Placebo mit weniger Tagen des Kokainkonsums verbunden sein wird, wie aus Selbstberichten hervorgeht, die durch Urintests auf Benzoylecgonin (BE) bestätigt wurden. Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelem Gruppendesign, in der die Probanden nach dem Screening und einer 2-wöchigen Baseline-Bewertungsphase gleichermaßen zufällig einer von 2 Behandlungsgruppen, Tiagabin oder passendem Placebo, zugeteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
        • Dayton VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss mindestens 18 Jahre alt sein und sich wegen Kokainabhängigkeit behandeln lassen. Die Fähigkeit haben, zu verstehen, und nachdem Sie verstanden haben, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Wenn Sie weiblich sind, stimmen Sie zu, eine vom Arzt angegebene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an die teilnehmende Website in Ihrer Nähe.

Ausschlusskriterien:

Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an die teilnehmende Website in Ihrer Nähe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Drogengebrauch
Klinische Besserung
Schweregrad der Sucht
Kokainkonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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