Tiagabin pro léčbu závislosti na kokainu - 1
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tiagabine pro léčbu závislosti na kokainu
Účelem této studie je posoudit tiagabin pro léčbu závislosti na kokainu.
Přehled studie
Detailní popis
Posoudit účinnost a bezpečnost tiagabinu při snižování užívání kokainu u subjektů se závislostí na kokainu.
Předpokládá se, že léčba tiagabinem ve srovnání s placebem bude spojena s méně dny užívání kokainu, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou potvrzenou testy moči na benzoylekgonin (BE).
Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s paralelními skupinami, ve které po screeningu a 2týdenním základním období hodnocení budou subjekty stejně náhodně rozděleny do 1 ze 2 léčebných skupin, tiagabin nebo odpovídající placebo.
Typ studie
Intervenční
Zápis
140
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Dayton VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být starší 18 let a musí vyhledávat léčbu závislosti na kokainu. Mít schopnost porozumět a po pochopení poskytnout písemný informovaný souhlas. Pokud jde o ženu, souhlaste s použitím metody antikoncepce podle pokynů lékaře. Pro více informací kontaktujte prosím zúčastněné stránky ve vaší oblasti.
Kritéria vyloučení:
Pro více informací kontaktujte prosím zúčastněné stránky ve vaší oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Užívání drog
|
|
Klinické zlepšení
|
|
Závažnost závislosti
|
|
Užívání kokainu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2004
První zveřejněno (ODHAD)
30. června 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Agenti GABA
- Antikonvulziva
- Inhibitory vychytávání GABA
- Tiagabine
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CTO-0012-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .