Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irbesartaani/hydroklooritiatsidi (HCTZ) -yhdistelmähoito potilaille, joilla on kohtalainen verenpainetauti

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Irbesartaani/HCTZ-yhdistelmähoidon teho ja turvallisuus ensisijaisena hoitona potilaille, joilla on kohtalainen verenpainetauti

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko keskivaikeaa verenpainetautia paremmin hallinnassa hoitamalla aluksi lääkkeiden yhdistelmällä (Irbesartan/HCTZ) potilailla, jotka eivät todennäköisesti saavuta verenpainetta (B/P) vain yhdellä lääkkeellä. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös lääkkeiden turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

496

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Sidney, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St. Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Local Institution
      • Bouchemaine, Ranska
        • Local Institution
      • Briollay, Ranska
        • Local Institution
      • Tierce, Ranska
        • Local Institution
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Local Institution
      • Essen, Saksa
        • Local Institution
      • Feldafing, Saksa
        • Local Institution
      • Groemitz, Saksa
        • Local Institution
      • Kuenzing, Saksa
        • Local Institution
      • Noerten-hardenberg, Saksa
        • Local Institution
      • Nuernberg, Saksa
        • Local Institution
      • Ornbau, Saksa
        • Local Institution
      • Unterschneidheim, Saksa
        • Local Institution
      • Villingen-schwenningen, Saksa
        • Local Institution
    • Baden-Wurttembe
      • Spaichingen, Baden-Wurttembe, Saksa
        • Local Institution
    • Braden-Wurttembe
      • Spaichingen, Braden-Wurttembe, Saksa
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Columbiana, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fair Oaks, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Jose, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Crestview, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Niceville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St. Cloud, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Jersey
      • South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mt. Vernon, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mint Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Genoa, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • West Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

  • Koehenkilöillä on oltava hallitsematon verenpaine, joka määritellään seuraavasti:

    • keskimääräinen systolinen verenpaine on 160–180 mmHg (kun diastolinen verenpaine on alle 110 mmHg) tai
    • keskimääräinen diastolinen verenpaine 100–110 mmHg (kun taas systolinen verenpaine on 130–180 mmHg)
  • Koehenkilöiden on oltava halukkaita lopettamaan verenpainelääkityksensä, jos mahdollista.
  • Mukana ovat miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja enintään viikon ajan tutkimuksen jälkeen siten, että raskauden riski on minimoitu. WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti
  • Hypertensioon tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Sydänkohtaus, angina pectoris tai ohitusleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Merkittävä munuaissairaus
  • Merkittävä maksasairaus
  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus tai leikkaus, joka häiritsee lääkkeen imeytymistä
  • Syöpä viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallista ihon okasolusyöpää tai tyvisolusyöpää
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • Psyykkinen tila (psykiatrinen tai orgaaninen aivosairaus), jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden aikana
  • Tunnettu allergia irbesartaanille tai diureetteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A2
Lääke: Irbesartaanin monoterapia
Tabletit, suun kautta, 150 mg, kerran päivässä, 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Avapro
Kokeellinen: A1
Lääke: Irbesartaani/HCTZ
Tabletit, suun kautta, Irbesartan 150 mg/HCTZ 12,5 mg, Kerran vuorokaudessa, 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Avapro
Active Comparator: A3
Lääke: HCTZ-monoterapia
Tabletit, suun kautta, 12,5 mg, kerran päivässä, 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos SeSBP:n lähtötasosta viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
AE:n aiheuttaman hoidon keskeyttämistiheys, hypotension, huimauksen, pyörtymisen, päänsäryn, hypokalemian ja hyperkalemian esiintymistiheys 12 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV131-185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Irbesartaani/HCTZ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa