Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutukseen osallistumisen vaikutus sydänoireyhtymään X

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Peter Collins, National Heart and Lung Institute

Sydämen kuntoutuksen vaikutus angina pectoriksen esiintymistiheyteen, psykologiseen sairastumiseen ja elämänlaatuun naisilla, joilla on oireyhtymä X

Tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että osallistuminen tavanomaiseen vaiheen III ryhmäpohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan parantaa psyykkistä sairastuvuutta, elämänlaatua ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä sekä rintakipujen vaikeutta ja esiintyvyyttä naisilla, joilla on sydänoireyhtymä X.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvin harvat oireyhtymää X sairastavia potilaita hoitavat kliinitsijat voisivat kiistää sen, että erinomaisesta ennusteesta huolimatta tälle sairaudelle tyypilliset heikentävät oireet ja tehottomat hoitomenetelmät antavat potilaille surkean elämänlaadun. Kemp (1), angina pectoriksen triadi, tunnistaa ensimmäisenä, positiivinen rasitustesti sydänlihasiskemian ja angiografisesti sileiden sepelvaltimoiden varalta, hämmentää edelleen kliinikon, joka etsii hyödyllistä hoito-ohjelmaa.

Syndroomaan X liittyvän rintakivun mahdollinen patofysiologia on huonosti ymmärretty näillä potilailla. Ehdotettuja mekanismeja ovat epänormaali sydänlihaksen virtausreservi, joka johtuu sepelvaltimon mikrovaskulaarisesta toimintahäiriöstä ("mikrovaskulaarinen angina") (2) tai yleistynyt verisuonitoiminnan häiriö (3), (4) varhaiset merkit vasemman kammion epänormaalista toiminnasta (5), jotka joillakin potilailla voi huonontua ajan myötä (6) ja epänormaali sisäelinten kivun havaitseminen (7). Joillakin potilailla on insuliiniresistenssi (8). Syndrooma X:n psykologisia ja sosiaalisia puolia on kuitenkin tutkittu vain vähän järjestelmällisesti.

Useat tutkimukset ovat havainneet lisääntynyttä ahdistustasoa potilailla, joilla on normaalit tai lähes normaalit sepelvaltimot, kun niihin liittyy rintakipua (9). Ruggeri et al (10) havaitsivat suuremman neuroottisuuden ja ahdistuneisuuden pienessä ryhmässä oireyhtymää X sairastavia potilaita verrattuna potilaisiin, joilla oli vahvistettu sepelvaltimotauti. Paniikkihäiriöihin, joihin joskus liittyy rintakipua, liittyy usein myös masennusta, hypokondriumia tai muita somatoformisia sairauksia (11). Erilaisia ​​ei-terapeuttisia hoitomuotoja tutkivat tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että rentoutuminen ja stressin vähentäminen vähentävät rintakipujen ilmaantuvuutta syndrooma X -potilailla (12). Sama pätee kuitenkin myös potilaisiin, joilla on CAD (13) sekä monia muita sairauksia ja häiriöitä, joihin liittyy krooninen kipu (14).

Rintakipujen esiintymistiheydellä ja vaikeusasteella on osoitettu olevan suora vaikutus oireyhtymä X -potilaiden elämänlaatuun (15). Sand (16) havaitsi, että 7 vuoden seurannan aikana suurempi prosenttiosuus syndrooma X -potilaista oli luopunut työstä, vähentänyt päivittäisiä toimintojaan ja raportoinut pahenevasta rintakipusta verrattuna potilaisiin, joilla oli vahvistettu sepelvaltimotauti. 11 vuoden seurannan jälkeen havaittiin myös jatkuvaa toimintakyvyttömyyttä ja samanaikaista voimakasta rintakipua potilailla, joilla oli normaalit tai lähes normaalit sepelvaltimot (9). Anginaalisten lääkkeiden käyttö oli suurempi, samoin kuin heidän itsensä ilmoittama taakka terveyspalveluille.

Collins-tiimi suoritti äskettäin suurimman koskaan tehdyn psykososiaalisen tutkimuksen postmenopausaalisista naisista, joilla oli oireyhtymä X (17). Heart and Minds -tutkimuksessa, johon osallistui 100 oireyhtymä X -potilasta, 100 sepelvaltimotautipotilasta ja 100 tervettä vapaaehtoista, havaittiin, että oireyhtymä X -potilaat kärsivät merkittävästi enemmän ahdistuneisuudesta kuin CHD-potilaat tai terveet kontrollit. Suurempi määrä oireyhtymä X -potilaita kärsi kliinisistä ahdistuneisuus- ja masennuksesta kuin sepelvaltimotautipotilaat ja terveet vapaaehtoiset, ja he kärsivät merkittävästi enemmän psyykkistä kärsimystä Health Anxiety Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna kuin terveet kontrollit. Havaitsimme myös, että syndrooma X -potilailla, joilla oli pieni sosiaalinen verkosto, oli korkeampi ahdistustaso kuin heidän kollegansa, joilla oli suurempi sosiaalinen tukirakenne.

Näiden löydösten käsittelemiseksi on tärkeää tunnistaa interventio, joka ei pelkästään vähennä ahdistusta, vaan myös edistää hyvinvointia, parantaa elämänlaatua ja laajentaa oireyhtymä X -potilaiden käytettävissä olevaa sosiaalisen tuen verkostoa. Sydämen kuntoutuksen (CR) on jatkuvasti osoitettu parantavan sydänpotilaiden psykologista hyvinvointia, sillä viimeaikaiset katsaukset ovat korostaneet CR:n myönteisiä vaikutuksia angina pectoriksen ja hengenahdistuksen oireisiin, stressitasoon ja psyykkiseen toimintaan (18). CR:n on osoitettu vähentävän positiivisesti sydän- ja verisuonipotilaiden ahdistustasoa (19), kun taas CR on vähentänyt korkeaa masennustasoa, joka on yleinen sairaus MI-potilailla (20). Erityisesti naiset näyttävät hyötyvän eniten CR:stä, koska kuntoutuksen jälkeen toimintakyky, sepelvaltimoriski ja psykososiaalinen hyvinvointi paranivat naisilla yhtä tai enemmän kuin miehillä (21). On ehdotettu, että CR voi vähentää ahdistusta sepelvaltimotautipotilailla vähentämällä epävarmuutta, tarjoamalla potilaille optimistisia mutta realistisia toipumisnäkymiä sekä tarjoamalla psykologista tukea ja edistämällä selviytymistä (18). Harvat voisivat väittää, että samanlainen lopputulos oireyhtymä X -potilailla ei olisi hyödyllinen.

Psykologisen hyvinvoinnin edistämisen lisäksi CR tarjoaa potilaille sosiaalisen tuen verkoston. Sosiaalisen tuen riittävyyttä on tutkittu suhteessa sepelvaltimotautipotilaiden ennusteeseen (22), kun todettiin, että riittämätön konkreettinen tuki oli merkittävä sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden ennustaja. Väestöpohjaisissa tutkimuksissa on johdonmukaisesti tunnistettu yhteys sosiaalisen tuen ja miesten sepelvaltimotaudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä, kun taas taudin vakavuuden ja leviämisen on osoitettu liittyvän tuen puutteeseen naisilla (23). Epidemiologisissa tutkimuksissa on myös johdonmukaisesti löydetty yhteys masennuksen, sosiaalisen eristäytymisen ja sepelvaltimotautipotilaiden ennustetun sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä (24). On väitetty, että CR tarjoaa sosiaalisen kontekstin, jonka kautta sepelvaltimoiden ehkäisytoimenpiteitä toteutetaan (25) ja että tällä ylimääräisellä sosiaalisella tuella voi olla tärkeä rooli potilaiden toipumisessa kroonisesta sairaudesta ja sopeutumisessa siihen (26).

Harjoitusintervention vaikutusta angina pectoriksen esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen on tutkittu useiden vuosien ajan. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että angina pectoris-potilaiden keskimääräiset viikoittaiset jaksot ovat vähentyneet jopa 91 %:lla käytettäessä akuuttia harjoittelua sepelvaltimotautipotilailla (13), ja vaikka muut tutkimukset eivät ole kyenneet toistamaan tällaisia ​​tuloksia, melkein kaikki korostavat harjoituksen suotuisaa vaikutusta angina pectoriaan. taajuus. Siitä huolimatta vain harvat tutkimukset ovat tutkineet liikunnan vaikutusta oireyhtymään X joko psykososiaalisesta tai fysiologisesta näkökulmasta. Erikkson ym. (27) käsittelivät monien oireyhtymä X -potilaiden fyysistä kunnostamista käyttämällä 8 viikon keskitehoista harjoittelua. Kipuihin kuluva aika parani dramaattisesti, ilman koettu enimmäiskipu lisääntymistä, kun taas huippukuormituskyky, syke ja systolinen verenpaine osoittivat parannuksia. Harjoituskapasiteetin ja elämänlaadun havaittiin myös nousevan 8 viikon fyysisen harjoittelun jälkeen erillisessä oireyhtymä X -potilasryhmässä (28).

Aerobisella harjoituksella on toistuvasti osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia henkiseen hyvinvointiin, ahdistukseen ja masennukseen (29). Kliinisistä ahdistuneisuus- ja masennuksesta kärsivien potilaiden oireiden vakavuus on vähentynyt(30), kun taas urheilijat ja erittäin aktiiviset ihmiset masentuivat, kun heitä estettiin harjoittamasta(31). Ikääntyvän väestön liikuntaa, ahdistusta ja hyvinvointia koskevat tutkimukset ovat rajallisia, mutta subjektiivisen terveyden ja psyykkisen hyvinvoinnin on osoitettu olevan korkeampi säännöllistä liikuntaa harrastavien iäkkäiden ihmisten keskuudessa (32). Ahdistuneisuus vähenee ja hyvinvointi lisääntyy myös iäkkäillä miehillä 8 viikon viikoittaisen harjoituksen jälkeen (33).

Siksi haluaisimme tutkia sydämen kuntoutuksen hyödyllisiä vaikutuksia syndrooma X -potilailla. Liikuntaa ei tällä hetkellä tunnusteta oireyhtymän X hoito-ohjelmaksi, ei itsenäisenä interventiona tai minkään muun hoidon yhteydessä. Potilaille annetaan tällä hetkellä vain vähän fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää neuvontaa tai ohjausta, koska harjoittelun mahdollisista eduista ei ole tutkittu ja tietoa. Aiemmat tutkimuksemme oireyhtymä X:stä ovat osoittaneet, että tarvitaan interventio, joka ei ainoastaan ​​vähentäisi potilaiden raportoituja ahdistustasoja, vaan myös lisää heidän koettuaan sosiaalista tukeaan, psyykkistä hyvinvointiaan ja elämänlaatuaan. CR:n on osoitettu parantavan elämänlaatua, vähentävän ahdistuneisuutta ja vähentävän angina-episodien esiintymistiheyttä sepelvaltimotautipotilailla käyttämällä harjoitustoimenpiteitä ja konkreettista sosiaalista tukea. Siksi haluamme pohtia seuraavia tutkimuskysymyksiä:

Tekeekö sydämen kuntoutusta:

  1. Vähentää anginakohtausten tiheyttä ja vakavuutta oireyhtymässä X?
  2. Vähentääkö oireyhtymässä X havaittua ahdistusta, masennusta ja terveyteen liittyvää huolta?
  3. Parantaa oireyhtymä X -potilaiden elämänlaatua?

Lähdeluettelo

  1. Kemp HG, Jr., Vokonas PS, Cohn PF, Gorlin R. Anginaalinen oireyhtymä, joka liittyy normaaleihin sepelvaltimon arteriogrammiin. Raportti kuuden vuoden kokemuksesta. Am J Med 1973; 54(6):735-742.
  2. Cannon RO, III, Epstein SE. "Mikrovaskulaarinen angina pectoris" rintakivun syynä angiografisesti normaaleilla sepelvaltimoilla. Am J Cardiol 1988; 61(15):1338-1343.
  3. Raymond C. Rintakipu ei aina sitä miltä näyttää; paniikkihäiriö voi olla syynä joissakin. JAMA 1989; 261(8):1101-1102.
  4. Sax FL, Cannon RO, III, Hanson C, Epstein SE. Heikentynyt kyynärvarren vasodilataattorivarasto potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen angina pectoris. Todisteita verisuonitoiminnan yleistyneestä häiriöstä? N Engl J Med 1987; 317(22):1366-1370.
  5. Cannon RO, III, Bonow RO, Bacharach SL, Green MV, Rosing DR, Leon MB et al. Vasemman kammion toimintahäiriö potilailla, joilla on angina pectoris, normaalit epikardiaaliset sepelvaltimot ja epänormaali verisuonia laajentava reservi. levikki 1985; 71(2):218-226.
  6. Opherk D, Schuler G, Wetterauer K, Manthey J, Schwarz F, Kubler W. Neljän vuoden seurantatutkimus potilailla, joilla on angina pectoris ja normaalit sepelvaltimon arteriogrammit ("syndrooma X"). levikki 1989; 80(6):1610-1616.
  7. Shapiro LM, Crake T, Poole-Wilson PA. Onko muuttunut sydämen tunne vastuussa rintakivuista potilailla, joilla on normaalit sepelvaltimot? Kliininen tarkkailu sydämen katetroinnilla. Br Med J (Clin Res toim.) 1988; 296(6616):170-171.
  8. Dean JD, Jones CJ, Hutchison SJ, Peters JR, Henderson AH. Hyperinsulinemia ja mikrovaskulaarinen angina ("oireyhtymä X"). Lancet 1991; 337(8739):456-457.
  9. Potts SG, basso CM. Psykologinen sairastuvuus potilailla, joilla on rintakipu ja normaalit tai lähes normaalit sepelvaltimot: pitkäaikainen seurantatutkimus. Psychol Med 1995; 25(2):339-347.
  10. Ruggeri A, Taruschio G, Loricchio ML, Samory G, Borghi A, Bugiardini R. [Kliinisten ominaisuuksien ja psykologisen tilan välinen korrelaatio oireyhtymän X potilailla]. Cardiologia 1996; 41(6):551-557.
  11. Mayo R. Rintakipu, sydämentykytys ja paniikki. J Psychosom Res 1998; 44(1):53-70.
  12. Cunningham C, Brown S, Kaski JC. Transsendentaalisen meditaation vaikutukset oireisiin ja elektrokardiografisiin muutoksiin potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X. Am J Cardiol 2000; 85(5):653-5, A10.
  13. Ornish D, Scherwitz LW, Doody RS, Kesten D, McLanahan SM, Brown SE et ai. Stressinhallintakoulutuksen ja ruokavaliomuutosten vaikutukset iskeemisen sydänsairauden hoidossa. JAMA 1983; 249(1):54-59.
  14. Luebbert K, Dahme B, Hasenbring M. Rentoutumisharjoittelun tehokkuus hoitoon liittyvien oireiden vähentämisessä ja emotionaalisen sopeutumisen parantamisessa akuutissa ei-kirurgisessa syövän hoidossa: meta-analyyttinen katsaus. Psychooncology 2001; 10(6):490-502.
  15. Atienza F, Velasco JA, Brown S, Ridocci F, Kaski JC. Elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on rintakipu ja normaali sepelvaltimon arteriogrammi (syndrooma X) käyttämällä erityistä kyselylomaketta. Clin Cardiol 1999; 22(4):283-290.
  16. Sand NP, Juelsgaard P. [Syndrome X. Angina pectoris -potilaiden somaattinen ja sosiaalinen ennuste ja normaali sepelvaltimotauti]. Ugeskr Laeger 1994; 156(8):1131-1136.
  17. Asbury EA, Creed F, Collins P. Selkeät psykososiaaliset erot naisten välillä, joilla on sepelvaltimotauti ja sydänoireyhtymä X. Eur Heart J 2004; 25 (19):1695-1701.
  18. Grace SL, Abbey SE, Shnek ZM, Irvine J, Franche RL, Stewart DE. Sydämen kuntoutus I. psykososiaalisten tekijöiden katsaus. Gen Hosp Psychiatry 2002; 24(3):121-126.
  19. Yoshida T, Kohzuki M, Yoshida K, Hiwatari M, Kamimoto M, Yamamoto C et ai. Fyysiset ja psyykkiset parannukset vaiheen II sydämen kuntoutuksen jälkeen sydäninfarktipotilailla. Nurs Health Sci 1999; 1(3):163-170.
  20. Johnston M, Foulkes J, Johnston DW, Pollard B, Gudmundsdottir H. Vaikutus potilaisiin ja kumppaneihin sairaalahoidossa ja laajennetussa sydänneuvonnassa ja kuntoutuksessa: kontrolloitu tutkimus. Psychosom Med 1999; 61(2):225-233.
  21. O'Callaghan WG, Teo KK, O'Riordan J, Webb H, Dolphin T, Horgan JH. Sepelvaltimotautia sairastavien mies- ja naispotilaiden vertaileva vaste kuntoutukseen. Eur Heart J 1984; 5(8):649-651.
  22. Woloshin S, Schwartz LM, Tosteson AN, Chang CH, Wright B, Plohman J et ai. Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden konkreettisen sosiaalisen tuen ja terveysvaikutusten koettu riittävyys. J Gen Intern Med 1997; 12(10):613-618.
  23. Horsten M, Mittleman MA, Wamala SP, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Masennusoireet ja sosiaalisen integraation puute suhteessa CHD-ennusteeseen keski-ikäisillä naisilla. Tukholman naisten sepelvaltimoriskitutkimus. Eur Heart J 2000; 21(13):1072-1080.
  24. Wenger NK. Sosiaalinen tuki ja sepelvaltimotauti naisilla: haaste oppia lisää. Eur Heart J 1998; 19(11):1603-1605.
  25. Lindsay GM, Smith LN, Hanlon P, Wheatley DJ. Yleisen terveydentilan ja sosiaalisen tuen vaikutus oireenmukaiseen lopputulokseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Sydän 2001; 85(1):80-86.
  26. Anderson D, Deshaies G, Jobin J. Sosiaalinen tuki, sosiaaliset verkostot ja sepelvaltimotaudin kuntoutus: katsaus. Can J Cardiol 1996; 12(8):739-744.
  27. Eriksson BE, Tyni-Lenne R, Svedenhag J, Hallin R, Jensen-Urstad K, Jensen-Urstad M et ai. Fyysinen harjoittelu oireyhtymässä X: fyysinen harjoittelu estää kuntoutuksen ja kivun oireyhtymässä X. J Am Coll Cardiol 2000; 36(5):1619-1625.
  28. Tyni-Lenne R, Stryjan S, Eriksson B, Berglund M, Sylven C. Fyysisen harjoittelun ja rentoutumisterapian hyödylliset terapeuttiset vaikutukset naisilla, joilla on sepelvaltimotauti X. Physiother Res Int 2002; 7(1):35-43.
  29. Salmon P. Fyysisen harjoituksen vaikutukset ahdistukseen, masennukseen ja stressiherkkyyteen: yhdistävä teoria. Clin Psychol Rev 2001; 21(1):33-61.
  30. Craft LL, Landers D.M. Harjoituksen vaikutus kliiniseen masennukseen ja mielisairaudesta johtuvaan masennukseen: meta-analyysi. Journal of Sport and Exercise Psychology 20, 339-357. 1998.
  31. Aidman EV, Woollard S. Itse ilmoittaman liikuntariippuvuuden vaikutus akuutteihin emotionaalisiin ja fysiologisiin reaktioihin lyhyen harjoituksen puutteeseen. Urheilun ja liikunnan psykologia. 2002.
  32. Ransford HE, Palisi BJ. Aerobinen liikunta, subjektiivinen terveys ja henkinen hyvinvointi ikä- ja sukupuolialaryhmissä. Soc Sci Med 1996; 42(11):1555-1559.
  33. Perrig-Chiello P, Perrig WJ, Ehrsam R, Staehelin HB, Krings F. Resistenssiharjoittelun vaikutukset iäkkäiden vapaaehtoisten hyvinvointiin ja muistiin. Age Aging 1998; 27(4):469-475.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikäraja 30-80 vuotta
  • Postmenopausaali > 1 vuosi viime kuukautisista
  • Angiografisesti normaalit sepelvaltimot
  • Positiivinen juoksumaton rasitustesti sydänlihasiskemian varalta
  • Raportoitu angina pectoris > 2 jaksoa viikossa
  • Diagnoosi > 6 kuukautta
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Mikä tahansa muu krooninen sairaus historiassa
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisten 60 päivän aikana
  • Kärsi mikä tahansa fyysinen tila, jossa harjoittelu on vasta-aihe.
  • Haluton antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheen III sydämen kuntoutus
Vaiheen III ryhmäpohjaiset sydämen kuntoutustunnit, viikoittain
Vaiheen III ryhmäpohjainen sydämen kuntoutus
Muut nimet:
  • Sydämen kuntoutus
Ei väliintuloa: Valvonta
Normaali arkielämä, ei ylimääräisiä vierailuja opintokeskukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Terveysahdistusta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Sydämen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon välein 16 viikon ajan
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jatkuvasti 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jatkuvasti 16 viikon ajan
Oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jatkuvasti 16 viikon ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jatkuvasti 16 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa.
Fyysinen kyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Aika kipua
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Collins, MD FRCP, National Heart and Lung Institute, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa